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本流程转载保健食品批文转让网 一、双方签订合同 企业需提供以下材料：（1）保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；（2）注册申请人主体登记证明文件复印件； 二、立项 （1）申报企业需求报告，（2）立项报告 三、配方论证 （1）结合市场（2）中医理论文献支持 四、企业确认配方 五、小实研究 （1）原辅料采购（2）原辅料检测（3）工艺研究（4）方法学研究（5）结合市场 六、企业确认小实 七、中试生产 八

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关于举办2021“新规后保健食品审评专家项目论证一对一咨询会”的通知 各有关单位： 随着原有《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)废止后，保健食品的管理动态已经成为国内外各生产企业、研发单位、检测机构等相关单位极为关注的问题。同时，自实施新版《保健食品注册与备案管理办法》以来，市场总局先后出台了多个标准及征求意见，《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）》

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糖尿病药物二甲双胍因其抗癌、抗衰老等功效被冠以“神药”之名。近日，发表于Nature Medicine上的一项研究又揭示了二甲双胍的另一个新疗效——改善自闭症症状。研究人员发现，二甲双胍可改善社交能力，减少成年小鼠脆性X综合征的症状行为。研究人员表示，如果临床试验也能获得成功，那么二甲双胍可能会在未来几年内成为脆性X综合症的治疗方案。 脆性X综合征是一种常见的遗传性智力低下疾病，由X染色体上一个名为FMR1的基因的遗传缺陷引起

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新闻事件 今天英国制药公司GW Pharmaceuticals在《新英格兰医学杂志》发表了其大麻二酚（CBD）液体制剂Epidiolex在治疗一种叫做Dravet综合症的罕见癫痫三期临床结果。患者观察4周后使用14周CBD或安慰剂，结果CBD组患者每月发病次数从12.4次降到5.9次，而安慰剂组从每月14.9次降到14.1次。43%的CBD组患者发病次数减半，而只有17%安慰剂组患者发病次数减半。另有5%患者使用CBD后癫痫消失，而安慰剂组没有彻底控制的病例。GW还有另一个叫做Lennox-Gastaut症（LGS）的

南京泽朗生物科技有限公司 13770792600 南京市栖霞区甘家边东108号（国家级金港科技园） 025-85789937 2355745954@qq.com 公司位于国家级高新技术开发区，成立于2004年初，是一家专业从事天然植物提取物生产、销售的高新技术企业，拥有自营进出口权。 公司建有科研楼和生产工厂。检测设备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、农残测试仪等仪器。工厂建有标准的天然植物提取物生产车间和食品添加剂生产车间，生产设备

各有关单位： 国家食品药品监督管理总局高度重视保健食品监管工作，并以《食品安全法》修订为契 机，随着《保健食品注册与备案管理办法》（2016年7月1日实施）的出台，将进一步加强对保健食品的监管，我国保健食品也面临新的产业格局。按照国家食品药品监督管理总局指出：现行保健食品注册制度作为重要的源头把关措施，为保障消费者食用安全和规范保健食品后续管理发挥了重要作用，但也存在审评程序繁琐、审评时限较长等突出问题，要

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2017年6月20日，尼泊尔中国旅游大使，佛教、哲学知名研究学者舒曼.释迦特邀来我司参观交流，针对人生、幸福等，用流利的中文与我司员工进行交流互动。我司员工在人生的追求、幸福的理解方面收获颇多。

我叫中药饮片，曾经我为自己骄傲，自豪，因为我曾经被誉为中国国粹的一员，但是我现在的荣誉感确不复存在！！！！ 先自我介绍一下哈： 我的前身是中药材，中药材是什么呢？中药材是中药材是指按中医药理论，经采集或采收后进行简单的产地初加工后的药用植物、动物、菌物、矿物等。 我叫中药饮片啦，是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。 嗯，大家明白了吧，我就是可以直接用于中

据了解，澳大利亚墨尔本圣文森特医院Aikenhead医学发现中心的一个研究团队成功地对其创新性的“生物笔”进行了测试。这支填充有干细胞水凝胶墨水的3D生物打印笔可以让医生轻松地将活细胞打印到受伤的肌肉、骨骼、肌腱等组织上。测试中，它被用来修复一只羊的膝盖。 该装置的主体有一个轻量且符合人体工程学的结构，据说由医用塑料和钛制成。其钛喷嘴能挤出含有干细胞和一种由明胶和透明质酸制成的水凝胶的生物墨水。挤出后，一个低功

近日，在2017中国“互联网+”数字经济峰会上，柳州市工人医院、柳州医药股份有限公司和腾讯公司共同签署的《柳州市工人医院互联网医疗服务平台项目战略合作框架协议》其中，首个落地项目即为“院外处方流转”的服务。 据悉，“院外处方流转”服务上线后，利用腾讯的“互联网+”技术，依托于柳州市工人医院微信微信公众号，患者看完病后就可在公众号上接收到医生开具的电子处方，在公众号的对话框里会弹出“药品支付提醒”，开具处方

立足天然产物大健康产品研究、孵化、转化全流程技术服务和自主研发，以独创名医专病—验方名药模式布局宏韵岐黄六百工程中医药战略平台，发展中药“无毒”培植技术，整合全球中医中药产业链优质合作资源，以弘扬中医药文化、助力健康中国、造福人类为根本，借助一带一路，成为国际知名的中医药文化的传播人

最近老见人讨论美国的天价医疗，说起来我也能为此提供一个微小的例子——到美国后，开学不久，我先生老陈一脸呆滞地说：“学生配偶一年的医疗保险要5000多元……” “人民币？” “美元。” 我脑子里“嗡”地一下，原定要在美国买代步的二手车就这么变成了一纸医保合同。 现在，第一学年接近结束，老陈在导师那儿顺利敲定了读博事宜，正乐着接下来能有奖学金和生活补贴，也许可以自给自足，突然就想到：不对，医疗保险！ 就像一记重

总局机关各司局、各直属单位： 　　为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。 食品药品监管总局办公厅 2017年5月24日 国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法 　　第一条　为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和

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瑞士制药巨头罗氏（Roche）上市销售7年的类风湿性关节炎（RA）药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡！ 近日，行业知名媒体网站《STAT News》（以下简称“STAT”）调查发现，有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部并发症，而这些副作用与Actemra通常并不相关。根据调查，与其他多个竞争药物不同，Actemra的药物标签中并没有关于这些可能副作用的相关警告标签，如心脏病发作或中风。STAT报道称，它调查

近日，和黄中国在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布了其新型血管内皮生长因子受体（VEGFR）激酶抑制剂fruquintinib的关键性3期研究结果。FRESCO是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期试验，在中国评估了fruquintinib治疗局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）患者，结果达到了所有主要和次要终点。与其他靶向治疗相比，整体上显着改善病情以及无进展生存期，具有可管理的安全性和较低的靶外毒性。 Fruquintinib是一种具有高度选择性的

1月28日，国家发改委发布消息，对重庆青阳、重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合、商丘华杰五家公司达成并实施别嘌醇片垄断协议案依法做出处罚，罚款合计399.54万元。 上述企业行为的背后，折射出的是药企不当的谋利心，也折射出别嘌醇片（别嘌呤醇片）不断扩大的市场。别嘌醇片是痛风常用药，既是基药也是低价药，临床上应用广泛，为痛风患者所熟知，相比苯溴马隆、秋水仙碱、非布司他和苯溴马隆+别嘌呤四个痛风治疗药物，增长较快

有关部门出台多项文件鼓励医生多点执业，然而仍遇到诸多问题，很多医生顾虑重重、如履薄冰。张建辉绘 在职创业大门已开 中国医生的个人品牌没有建立起来，在体制外完全自由执业还有难度，最佳创业模式是在体制内多点执业 最近，国家卫计委、人社部相继发文，给在职医生申办医疗机构、自主创业“松绑”。 大家医联是一家由在职医生创办的医生集团，创始人孙宏涛是中国医学科学院阜外医院心外科医生。记者前一天和孙宏涛联系时，他刚

　5月26日上午，国务院食品安全办、国家食品药品监管总局在京召开2017年食品行业组织食品安全座谈会。会议围绕行业组织在食品安全工作中如何主动入位、砥砺前行、共筑社会共治格局展开讨论。国家食品药品监管总局副局长郭文奇出席会议并讲话。相关部门的同志通报了2016年的工作和2017年的安排。 　　郭文奇充分肯定了过去一年食品行业组织围绕食品安全主题所做的工作和取得的成绩，并就行业组织如何在构建社会共治格局中更好地发挥作用

总局关于发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2017年修订版）的通告 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），加强医疗器械注册管理工作监督指导工作，进一步明确无源植入性医疗器械产品注册申报资料的技术要求，指导注册申请人编制无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料，国家食品药品监督管理总局组织制订了

研究者们最近发现了一类存在于血红细胞中的单基因的突变，这类突变能够帮助机体抵抗疟疾。这一发现能够帮助我们了解机体抵抗疟疾的作用机理，而且为新型疗法的开发也提供了思路。 最近，由来自英国的研究者们对撒哈拉地区的原始部落中的几千人进行了全基因组的测序，用于寻找与疟疾有关的多种不同的血细胞标志物。 疟疾是由来自疟原虫属的五种单细胞生物感染引发的疾病，它能够通过蚊子的叮咬传播，并且能够入侵宿主的血红细胞进行

医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，与普通老百姓的生命健康安全息息相关，因此，该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报。 随着国内医疗水平的不断提升，高端进口医疗器械的需求量与日俱增。医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，与普通老百姓的生命健康安全息息相关，因此，该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报，特别是中文标识、医疗器械注册证等问题。 以宁波地区

一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。 5月11日，国家药监总局就《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策（征求意见稿）》公开征求意见。该文件明确提出，要总结药品上市许可持有人试点经验，结合《药品管理法》的修订，将上市许可持有人制度在全国的药品和医疗器械许可（注册）人中普遍实行。 5月13日，上海CMEF展会前夕，在赛柏蓝器械主办的第六届中国医疗器械营销峰会上，有熟知内情

近日，国务院总理李克强日前签署第680号国务院令，公布《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》（以下简称《决定》），自公布之日起施行。 《决定》共10条，主要规定了大型医用设备配置许可的法定条件、实施部门等内容，并规定大型医用设备目录由国务院部门提出、报国务院批准后执行。 《决定》强化了许可后的监督管理，规定由卫生计生主管部门对大型医用设备的使用状况进行监督和评估；发现违规使用以及与大型医用设备

瘫痪者可以在大脑内植入芯片控制外部机械手；帕金森患者可以在大脑中植入电极进行治疗；这样的技术报道已经屡见不鲜。在电影中，大脑内植入芯片可以瞬间就学会很多的知识，也许哪一天就会变成现实。人类对大脑的开发将进入一个全新的探索阶段。 在常规的意识里，各种大脑植入物在脑部的工作时间取决于它们的供能，其实还有一个因素往往被我们忽略了，那就是与脑组织的生物相容性。很多大脑植入物会对脑部组织产生这样或那样的影响

日本九州大学的研究团队发现了一种在癌细胞存活及转移中发挥重要作用的蛋白质，并且找到了能够阻止其继续发挥作用的化合物。 此前人们已经了解到，具有变异基因的癌细胞的增殖及转移是由于“RAC”分子发生活化导致细胞形态的变化，而开发能够直接控制RAC的药物很难，于是研究人员将目光投向促使RAC活化的分子上。 日本团队在众多与RAC相关的分子中，发现了一种名为“DOCK1”的蛋白质。他们通过基因操作使DOCK1蛋白质不能表达后，发现癌细

英国《自然》杂志16日发表了两项干细胞研究重要进展，美国科学家成功将人体多能干细胞和小鼠内皮细胞转化为具有造血干细胞功能的细胞。最新成果距离在实验室内制造出造血干细胞（HSC）又近了一步，对细胞疗法、药物筛选和白血病的研究治疗具有重要意义。 血细胞由造血干细胞产生，造血干细胞在胚胎发育期间出现，产生于血管壁上特化的内皮细胞。造血干细胞具有长期自我更新的能力和分化成各类成熟血细胞的潜能，它几乎也是人类研究

近日，芯片巨头ARM开发出一种大脑芯片，该新型芯片可被植入到人的头骨中。 该芯片的设计目的是为了帮助脑部和脊椎损伤的病人，其不仅可“刺激”人们执行任务，还能够接受感官反馈的信息。不过这个产品仍处于初级阶段，需要等待一些时日才能看到这种芯片的实际应用效果。 与此同时，ARM 将为华盛顿大学感觉运动神经工程中心设计移植物开发芯片，并开发出了早期的原型机。帮助将大脑的信号传递给骨髓中植入的刺激物，让患有脊椎或神经

宫颈癌简介 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤，其死亡率仅次于乳腺癌。近年来，宫颈癌的发展趋势逐渐偏向年轻化且呈逐年上升现象。人乳头瘤病毒( HPV)感染与宫颈癌有高度相关性，是宫颈癌的主要致病元凶，研究表明99.7% 的宫颈癌患者存在HPV感染。因此，宫颈癌筛查至关重要。宫颈癌筛查项目中，临床上以HPV检测和TCT检查较为常见。 HPV基因组介绍 HPV是一种双链的小DNA病毒，具有7900个碱基对，由病毒蛋白外壳和核心DNA物质构成，无包膜。病毒基因

CFDA在连续发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》3个征求意见稿后，日前，又发布了《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》，对于药品和医疗器械的相关专利权益保护进行了规定。 《征求意见稿》明确，药品注册申请人在提交注册申

明尼苏达大学的工程师设计并制造了一款独特的多功能3D打印机，能够打印出具有延展性的电子产品。它拥有4个不同喷嘴，采用特制墨水，能够一层层打印出像布料一样的材料。 它先打印出一层硅酮，使材料具有弹性；再打印出两层导电层(一层在上、一层在下)，作为电极；其次是线圈形状的压力传感器；最后是“牺牲”层，使所有东西保持原位——它最后会被冲刷掉，不会出现在成品中。 该装置能够“感受”并传送压力，功能与皮肤的触觉感受器

随着医学植入技术的不断发展，植入式医疗器材也正在使用中，例如心脏起搏器等。虽然植入式医疗器材开始越做越小，但是仍然需要传统电池为这些设备供能。但您有没有想过，传统电池含有对人体不利的有毒化学物质，而且经常更换电池也会造成疼痛和不得不进行危险的外科手术。不过近日一款“生物超级电容器”的新型储能系统诞生了，这套系统可以让植入式医疗器材不再依赖电池供能。 这套储能系统是由加利福尼亚大学洛杉矶分校（UCLA）和

近来，有关互联网医院的政策管理新规可能出台的消息引起市场的诸多关注。如果撇开政策的可能限制不谈，单就以披着互联网医院外衣的远程医疗来看，其自身的发展本身困境重重，并不存在市场大爆发的可能性，政策为其划界在本质上并不影响对这一市场本身的预期。 1、定价困境 目前中国的远程医疗服务有两种定价办法。一种是远程会诊，这并不是新鲜事物，已经存在了很多年，主要针对偏远地区的疑难杂症、急症和大病。会诊的费用很高，

一种可以培育“骨髓”的人造器官近日问世，这将为严重血液病和免疫疾病患者带来福音。 骨髓是骨骼空腔中的海绵状结构，而骨髓中的干细胞可以制造血液中的红细胞。在治疗某些免疫疾病时，需要破坏这些干细胞；此外，某些贫血也会导致骨髓不能产生足够的血细胞和凝血因子。这两种情况下，都需要进行骨髓移植。 骨髓正在制造红细胞 传统的骨髓移植是将健康捐献者的骨髓干细胞移植到病人身上。但是，在这之前，病人自己的骨髓干细胞必须