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    刚毕业作为一个招商新手,在四川一个月下来啥也不是,代理商都找不到,有没有前辈教教的或者介绍点资源
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    早在两年前,国家药品监督管理局就发布了《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》,规范无菌制剂生产企业开展无菌工艺模拟试验,CIO合规保证组织小编为大家介绍无菌工艺模拟试验,和为什么要做无菌工艺模拟验证。 一、什么是无菌工艺模拟试验? 无菌工艺模拟试验,是指采用适当的培养基或其他介质,模拟制剂生产中无菌操作的全过程,评价该工艺无菌保障水平的一系列活动。简单理解,就是将产品替代品溶入培养基中,对无菌工艺进行评估
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    新版GSP要求药品经营和流通企业需要构建温湿度监控系统,并经过科学测试形成验证报告,以备药监部门检查。那么冷库验证都需要验证哪些项目呢?CIO合规保证组织小编就给大家介绍一下。 一、冷库验证包括哪些项目? 1、 验证报告 2、 冷库及温湿度监测系统验证方案 3、 验证小组人员列表 4、 验证日期进度表 5、 冷库预确认表 6、 安装确认所需文件资料 7、 冷冻机组设备登记 8、 冷库安装情况检查表 9、 冷库电器部分检查情况表 10、 温湿度自动
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    GSP认证是什么?GSP审计是什么?药企什么时候需要做GSP审计呢?如果你的企业有以下情况的话,需要及时找专业的机构做GSP审计了! 1、申请药品经营许可证 2、从事冷藏、冷冻药品的运输和储存 3、药品经营企业申请新建(改、扩建)营业场所和仓库 在企业GSP认证,日常经营的过程中是否遇到以下问题: 1.GSP对计算机管理系统、温湿度监控系统、冷链方面的检查方式是怎样的? 2.飞检越来越频繁,在严监管下企业如何持续合规经营? 3.药品的成列与
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    xyuan1520 4-3
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