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后 7.22 一致性评价，迫在眉睫生死关 政策导向，玩真的 2015 年 7 月 22 日后国务院明确指出加快仿制药一致性评价, CFDA 随即出台的一系列配套政策， 要求 2018 年底前完成 289 个品种的一致性评价，没有通过的将注销药品批准文号，产品将面临下架！ 是挑战，也是机遇 谁能在同类品种中首先通过一致性评价，谁就会取得先发优势，抢占市场先机。 一致性评价知多少 一致性评价到底是什么？ 对已上市药品进行再评价工程，主要包括药学研究和疗效一致

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具体可以咨询当地医院或者大型的药企。 桐晖药业，是一家成立于1999年的公司，总部位于广州，近20年来一直为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务，实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括：原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。

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　　【桐晖药业】仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按照需与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，确保仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 　　过去批准上市的药品没有做出与原研药进行一致性评价的强制性要求，有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。美国、日本等国家也都经历了同样的过程，日本用了十几年的时间推进仿制药一致性评价工作。开展仿制药一致性评价工作，可以使仿制

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