PD-1抑制剂普特利单抗（代号：HX008，商品名：普佑恒）是通过使用人IgG4亚型针对人PD-1的人源化单抗。它可以拮抗PD-1信号，通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力。此前，2022年7月，国家药监局已批准普特利单抗上市，用于治疗既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复功能缺陷（dMMR）实体瘤患者。 根据HX008治疗dMMR/MSI-H型实体瘤Ⅱ期临床研究结果显示，截至2021年12月4日，共入组100例经组

Volrustomig（MEDI572）是一种新型PD-1/CTLA-4双特异性抗体。这种设计使得它能够同时靶向并抑制这两个在肿瘤中共表达尤其丰富的免疫检查点，从而可能实现更高效的肿瘤特异性反应。通过同时阻断PD-1和CTLA-4的信号传导，MEDI5752可以更强效地促进T细胞的增殖和活化，进而增强抗肿瘤的免疫应答。 其次，MEDI5752在临床试验中展现出了增强的抗肿瘤活性。研究表明，该药物在多种实体瘤的治疗中均表现出良好的疗效和安全性。例如，在一项针对晚期非鳞状非小

TAS-116（pimitespib）是一种新型的热休克蛋白90（HSP90）抑制剂，能够特异性地抑制HSP90的α和β亚型。HSP90是一种分子伴侣蛋白，它在细胞内稳定和激活多种与肿瘤生长、存活和耐药性相关的蛋白质。而TAS-116以其独特的化学结构和作用机制，展现出了强大的抗肿瘤潜力。它能够精准地结合到HSP90的活性位点上，阻断其与其他蛋白质的相互作用，进而破坏肿瘤细胞内部稳定的蛋白质网络，导致肿瘤细胞生长受阻、凋亡增加。2022年6月，日本厚生劳动省（MHLW）

LH-1802胶囊是一款结构新颖具有自主知识产权新型具有优良LSD1活性抑制的小分子抗肿瘤药物。 临床前研究表明，LH-1802具有优良的LSD1抑制活性和选择性，在大鼠和犬体内具有良好的药代动力学特性和安全性，是一个安全、有效、质量可控的抗肿瘤临床候选药物，具有良好的成药前景。本品的临床试验获批为复发或难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者提供了安全有效的潜在治疗选择。 研究药物：LH-1802胶囊（I期） 登记号：CTR20222026 试验类型

AK109（通用名：普洛西单抗）是康方生物与东瑞制药共同开发的VEGFR-2新型全人源化单克隆抗体药物，可用于治疗多种恶性肿瘤。AK109不具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）活性，能够高亲和力地与人VEGFR-2蛋白特异性结合，阻断VEGF与VEGFR-2的结合，有效抑制VEGF/VEGFR-2结合所诱导的血管内皮细胞增殖，从而干扰肿瘤新生血管形成，抑制肿瘤的发生及发展。 AK104（商品名：开坦尼，通用名：卡度尼利单抗/Cadonilimab）是一种人源化免疫球蛋白G1（IgG1）双

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%，大多数患者诊断时已处于中晚期，5年生存率比较低。其中，表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是非小细胞肺癌最常见的驱动基因突变。而随着近年来EGFR-TKIs的逐步研发，晚期和复发性非小细胞肺癌的预后得到了显著改善。 奥希替尼（Osimertinib）是一种第三代EGFR-TKI，已被广泛用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的一线治疗。然而，治疗一段时间后，会不可避免地出现耐药。这

KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一，大约30%的肿瘤都存在KRAS突变，包括90%的胰腺癌，30%~40%的结直肠癌和15%~20%的肺癌。KRAS G12D是胰腺癌中最常见的KRAS基因突变，高达36%；其次是结直肠癌（CRC，占比约12%）和非小细胞肺癌（NSCLC，占比约4%）。目前迫切需要针对KRAS G12D的有效疗法来改善患者预后。 TSN1611是泰励生物自主研发的一种靶向携带KRAS G12D突变肿瘤的高效高选择性小分子药物，该突变是多种恶性肿瘤进展的关键驱动因素。该项目已分别于2024年2月

EGF/EGFR信号通路在肺癌特别是非小细胞肺癌（NSCLC）的发生、发展以及侵袭、转移、预后等方面均起着重要的作用，阻断EGF/EGFR信号可有效抑制肿瘤细胞的增殖和转移，促进肿瘤细胞的凋亡。 重组EGF-CRM197疫苗作为一种新型治疗性疫苗，通过诱导机体产生高滴度的抗EGF中和抗体，阻断EGF/EGFR通路，抑制肿瘤细胞的恶性增殖及肿瘤转移。该治疗性疫苗不仅可能有效延长肿瘤如非小细胞肺癌患者总存活时间，而且毒副作用轻微，可以大大提高肿瘤患者的生活

纳米刀是一种全新的肿瘤消融技术，它通过释放高压脉冲在肿瘤细胞上形成纳米级永久性穿孔，破坏细胞内平衡，使细胞快速凋亡，因此纳米刀在医术上也称为不可逆性电穿孔。2012年4月，美国FDA正式批准纳米刀应用于临床，同年12月在获欧盟批准。2015年6月，在中国批准应用于临床。 纳米刀的优势：1、消融时间短，创伤小；2、肿瘤周围血管、神经等重要组织避免损害，安全性高；3、不受热池效应影响，消融彻底；4、消融边界清晰，对肿瘤所在组织

2024年12月3日，默沙东（MSD）宣布，靶向TROP-2的ADC药物注射用芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的疾病在接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和含铂化疗后出现进展。 此前，2024年10月31日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，注射用芦康沙妥珠单抗（SKB264）新适应症上市申请获得受理，用于经EGFR-TKI治疗失败的

2024年11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司官网宣布，其靶向TROP2的ADC药物注射用芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。值得一提的是，这是国内首个获批上市的国产TROP2 ADC。 人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）在三阴性乳

GPRC5D（G蛋白偶联受体C类第5组成员D）是一种C型7通道跨膜受体蛋白。GPRC5D在正常人体组织中表达较低，而在多发性骨髓瘤患者的恶性浆细胞中则特异性地过表达。GPRC5D的表达强度是多发性骨髓瘤的独立预后因素，其过度表达与总生存率的降低显著相关。因此，GPRC5D已成为治疗多发性骨髓瘤等浆细胞疾病的重要潜在靶标。 LBL-034是同时靶向GPRC5D和CD3的人源化IgG1亚型非对称型的双特异性抗体。LBL-034基于GPRC5D的靶向定位，重定向并有条件的激活T细胞，介导

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一组淋巴造血系统恶性肿瘤的统称，其中以弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）最为常见。DLBCL病理类型复杂，临床亚型众多、可表现出不同的预后结局。对化疗敏感的复发/难治性DLBCL患者进行大剂量化疗后自体造血干细胞移植（HD-ASCT）有一定疗效，但其中超过半数的患者无法获得长期疾病控制。近年来CAR-T细胞疗法在全球肿瘤治疗领域展现出光明的前景，被认为是有希望实现肿瘤治愈的免疫疗法之一。 纳基奥仑赛（商品名：源瑞达，

PM8002是一款双特异性抗体药物，由人源化的抗PD-L1单域抗体（VHH）融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成。该药具有多重抗肿瘤机制，包括结合PD-L1并阻断PD-1/PD-L1相互作用，解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用，活化细胞毒性T淋巴细胞；中和VEGF，抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成，抑制肿瘤生长；改善肿瘤微环境，提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，与免疫治疗起到协同作用。已有的临床研究结果显示，PM8002的安全性和

2024年11月27日，正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜单抗注射液（代号：TQB2450）新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合安罗替尼用于治疗既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌患者。 此前，2024年5月，贝莫苏拜单抗注射液已获国家药监局批准上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患

APS03118是一种口服高选择性第二代RET抑制剂，主要针对RET基因改变导致的非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤患者，以及对第一代选择性RET抑制剂产生耐药性的患者。2022年2月，APS03118已获得美国FDA授予的快速通道资格，用于对选择性RET抑制剂耐药的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2022年4月8日，志健金瑞在美国癌症研究协会（AACR）年会上首次公布其自主研发的第二代RET抑制剂APS03118临床前关键

2024年11月20日，新一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂盐酸佐利替尼片（商品名：泽瑞尼；英文通用名：Zorifertinib；代号：AZD3759）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 CNS是EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的常见转移部位之一，大约30%～60%的患者会在不同阶段出现脑转移。绝大多数EG

肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌类型之一，目前治疗效果不是很理想，预后较差。多纳非尼是一种新的多激酶抑制剂，是索拉非尼的一种新的氘化衍生物。与索拉非尼相比，它具有良好的安全性和耐受性，可提高晚期HCC患者的总生存率（OS）。 此前，2021年6月，国家药监局批准多纳非尼上市，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 氘代药物是指对某些药物分子上特定位点进行一个或多个氢原子由氘原子替换所获得的药物。研究发

甲苯磺酸多纳非尼片是一种口服多靶点激酶抑制剂小分子；为索拉非尼、瑞戈非尼类似药，抑制肿瘤抗血管生成；抑制肿瘤增值，调节肿瘤血管微循环。 特瑞普利单抗（拓益）是抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。 研究药物：特瑞普利单抗联合多纳非尼（I/II期） 试验类型：单臂试验 适应症：晚

AK112（商品名：依达方，通用名：依沃西单抗/Ivonescimab）是由康方生物自主研发的一款PD-1/VEGF双特异性抗体。2024年5月，该产品获国家药监局批准上市，联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。 该产品可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-

2024年8月14日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗注射液（商品名：依达方，代号：AK112）被纳入优先审评品种名单。此次的适应症为：单药用于PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 此前，2024年5月，依沃西单抗获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。 依沃西单抗是由康方生物自主研发的

2024年11月8日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的I类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁，代号：D-1553）上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 KRAS G12C是非小细胞肺癌最常见的致癌突变之一。格索雷塞是一种具有生物活性的KRAS G12C口服抑制剂，可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白，使其处于失活状态。

纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）是由四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的，以Fe2+为有效成分的纳米混悬剂抗癌创新药物，通过诱导肿瘤铁死亡来实现肿瘤的高效抑制。CNSI-Fe通过瘤内注射，一方面保留了纳米炭的功能，如病灶定位及淋巴示踪；另一方面，纳米炭对Fe2+有一定的吸附作用，协助Fe2+更好地进入细胞内，Fe2+在肿瘤细胞内部被氧化为Fe3+，产生大量的活性氧自由基，导致肿瘤细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。 研究药物：纳米炭铁混悬注射液（C

GPC3（Glypican-3）是细胞膜表面的硫酸乙酰肝素糖蛋白，在肝癌组织中高度表达，但在正常组织中几乎很少或不表达，属于肝癌组织的高特异性靶点。GPC3通过结合Wnt、成纤维细胞生长因子和胰岛素样生长因子等生长因子来调节细胞增殖信号，并在胚胎细胞的增殖和分化中发挥重要作用。这些发现为GPC3在晚期肝细胞癌（HCC）的诊断、临床管理和分子靶向治疗中的应用提供了关键理论依据。 Ori-C101是一款靶向GPC3的CAR-T药物，拥有高特异性、高亲和力的靶向GP

甲苯磺酸多纳非尼片是一种口服多靶点，激酶抑制剂小分子，抗肿瘤药；为索拉非尼、瑞戈非尼类似药，抑制肿瘤抗血管生成；抑制肿瘤增值，调节肿瘤血管微循环。 特瑞普利单抗（拓益）是抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。 研究药物：甲苯磺酸多纳非尼片 (I/II期) 试验类型：单臂试验 试验题

ALMB-0168注射液为一款first-in-class针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化单克隆抗体激动剂。该药的靶点为骨细胞Cx43半通道。Cx43蛋白在骨细胞中高表达。作用机制：ALMB-0168与骨细胞的Cx43半通道特异性结合，激活半通道释放ATP等物质进入细胞外环境，通过影响胞内外物质代谢，抑制原发性和转移性骨肿瘤生长。 在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员公布了新型Cx43半通道激动剂单克隆抗体ALMB-0168治疗骨肉瘤的I期研究结果。该研究纳入了

2024年10月24日，国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网信息公示，靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC）注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，用于经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌患者的治疗。 此前，2024年8月，靶向B7-H3的ADC药物HS-20093获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗晚期广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，这些患者在铂类化疗后出现进展。 B7-H3是免疫调节蛋白B7家族中的一种蛋白质，在各种实体瘤中

受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白，在癌症干细胞的发育和上皮间充质转化（EMT）过程中起到重要作用。由于ROR1在肿瘤细胞中高度表达，而在成人健康组织中表达量很低，因此它成为药物开发人员关注的肿瘤特异性靶点。 公开资料显示，zilovertamab vedotin注射液（MK-2140，VLS-101）就是一种由靶向ROR1的单克隆抗体与名为甲基澳瑞他汀E（MMAE）的化疗药物，连接而成的抗体偶联药物（ADC）。抗体与癌细胞上的ROR1结合后，释放

JMT101是一种重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体，是石药集团下属津曼特生物科技有限公司自主研发的I类新药。体外研究显示JMT101与人EGFR的亲和力约为西妥昔单抗的7倍；JMT101与西妥昔单抗具有相似的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）效应。 奥希替尼是第三代不可逆的口服EGFR-TKI，它可以有效和选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，并已在非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者中显示出疗效。

2024年10月22日，首药控股公告称，其完全自主研发的康太替尼颗粒（代号：CT-707，申报商品名：首要泽®）新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 ALK基因（融合或重排）是非小细胞肺癌患者常见的驱动基因之一，约占5%~7%。康太替尼颗粒是首药控股（北京）股份有限公司自主研发的一款口服ALK抑制剂，通过与ATP竞争的方式结合到ALK激酶的激酶区

2024年10月21日，强生公司宣布，其双效复方制剂泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。 值得一提的是，泽倍珂®是目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂。2023年8月，该复方制剂已获美国FDA批准，用于治疗BRCA突变mCRPC患者，并可与泼尼松或泼尼松龙联合使用。 泽倍珂®是一款由PARP抑制剂尼拉帕利

p53是人类癌症中最常发生突变的基因，约50%的癌症患者都存在p53基因突变。p53基因突变后，失去了对DNA修复，细胞分裂、和凋亡的调控作用，导致突变积累和肿瘤发展。其中，p53 Y220C突变是第9个常见的p53突变，占所有p53突变的1.8％。 JAB-30355是一种针对TP53 Y220C突变的创新药物，通过特异性结合并稳定突变的p53蛋白，恢复其肿瘤抑制功能，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。根据在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的临床前数据显示，JAB-30355在多

KRAS G12C是非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的致癌突变之一。HJ891胶囊是一款自主研发的KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症。通过精准地结合到突变的KRAS G12C蛋白上，HJ891胶囊有效阻断了其激活信号的传递，从而抑制了癌细胞的增殖和生长，促进了癌细胞的凋亡。这一机制使得HJ891胶囊在控制病情、缩小肿瘤方面展现出了优异的潜力。 特瑞普利单抗（商品名：拓益，通用名：toripalimab）是国内首个批准上市的以PD-1为

ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，有望用于治疗多种实体瘤。 ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 在第27届中国临床肿瘤学大

KRAS G12C是非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的致癌突变之一。HJ891胶囊是一款自主研发的KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症。通过精准地结合到突变的KRAS G12C蛋白上，HJ891胶囊有效阻断了其激活信号的传递，从而抑制了癌细胞的增殖和生长，促进了癌细胞的凋亡。这一机制使得HJ891胶囊在控制病情、缩小肿瘤方面展现出了优异的潜力。 特瑞普利单抗（商品名：拓益，通用名：toripalimab）是国内首个批准上市的以PD-1为

2024年10月17日，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）公布了靶向CD19的CAR-T细胞疗法brexu-cel（brexucabtagene autoleucel）治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的新疗效数据。 此前，2020年7月，美国FDA已加速批准brexu-cel的上市申请，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤成人患者，并在次年进一步批准扩展其适应症，以治疗复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）成人患者。 Brexu-cel是一种靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法，其原理是将患

TQB3702片一种高选择性BTK抑制剂，拟用于治疗B细胞恶性肿瘤。B细胞受体（BCR）是一种位于B淋巴细胞表面的跨膜受体，可调节B细胞生长、增殖、成熟以及存活。B细胞淋巴瘤中BCR信号通路处于异常活化状态，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）在其中起关键作用，它对各种B细胞淋巴瘤的肿瘤细胞存活至关重要。BTK抑制剂通过抑制BTK的活性，从而起到控制肿瘤生长和转移的作用。目前已经有多种BTK抑制剂上市，如伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼等，主要用于治疗慢

2024年10月10日，罗氏研发的口服PI3Kα抑制剂GDC-0077（商品名：Itovebi，通用名：Inavolisib）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，联合CDK4/6抑制剂哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药、携带PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者在接受辅助内分泌治疗或完成辅助内分泌治疗后复发。 此前，2024年3月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，GDC-0077拟纳入突破性治疗品种，联合哌柏西利和内

注射用芦康沙妥珠单抗（代号：SKB264/MK-2870）是靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC）。研究表明，TROP2在多种恶性肿瘤中过表达，如宫颈癌（89%）、尿路上皮癌（83%）、甲状腺乳头状癌（83%）、乳腺癌（80%）、肺鳞癌（75%）、子宫内膜癌（72%）、前列腺癌（71%）、结肠癌（68%）、肺腺癌（64%）、卵巢上皮癌（59%）、胃癌（56%）、胰腺癌（55%）等，与不良预后和转移风险增加相关。2024年9月，默沙东在中国启动了一项关于MK-2870（芦康沙妥珠单抗）的III期临床

2024年10月4日，《Targeted Oncology》发表了靶向BCMA的学术型CAR-T疗法HBI0101治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验结果（NCT04720313）。 多发性骨髓瘤（MM）是一种无法治愈的血液恶性肿瘤，几乎所有MM患者最终都会经历复发。而靶向BCMA的CAR-T疗法的出现更是在很大程度上改变了复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）患者的治疗格局。HBI0101是一种靶向BCMA的学术型CAR-T疗法。 代号：HBI0101 靶点：BCMA 美国首次获批时间：尚未获批 中国首次获批时间：尚未获

NY-ESO-1，即纽约食管鳞状细胞癌1，是一种癌症-睾丸抗原（CTA），是免疫治疗的良好候选靶点，其在正常组织中受限表达，在各种肿瘤中广泛表达。在这些肿瘤类型中，NY-ESO-1表达阳性的比例差异很大，阳性比例较高的肿瘤依次有黏液性/圆细胞脂肪肉瘤（89～100%），神经母细胞瘤（82%），滑膜肉瘤（80%），黑色素瘤（46%）和卵巢癌（43%）。对于软组织肉瘤，NY-ESO-1被认为是免疫治疗的潜在靶点。 UTLNY802细胞注射液是上海优替济生生物医药有限公司自主研

SSGJ-707注射液是三生国健旗下子公司丹生医药的一款PD-1/VEGF双特异性抗体。其能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键信号通路，从而增强免疫系统的抗肿瘤活性并抑制肿瘤血管生成，实现对肿瘤生长和转移的“双重打击”。该药物已在中国内地完成治疗晚期或转移性实体瘤患者的Ⅰ期剂量递增临床试验，目前正开展针对非小细胞性肺癌的临床研究。此外，SSGJ-707还获得FDA批准在美国开展针对晚期实体瘤的临床试验。 研究药物：SSGJ-707注射液+奥沙利铂+亚叶酸钙+

2024年9月30日，齐鲁制药有限公司申报的PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（商品名：齐倍安，代号：QL1706）获国家药监局批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 QL1706是由靶向人程序性死亡受体-1（PD-1）的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4（CTLA-4）的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。QL1706可同时抑制PD-1和CTLA-4，并且CTLA-4抗体成分在体内具有更短的清除半衰期、在一个给药周期

TQB2450（商品名：安得卫；通用名：贝莫苏拜单抗、Benmelstobart）是正大天晴自主研发的一款创新型抗PD-L1单克隆抗体药物，可阻止PD-L1与T细胞表面的受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。安罗替尼是一种多靶点抗血管生成药物，已显示出对肿瘤血管生成和肿瘤生长的广泛抑制作用。从机制上来说，在联合免疫治疗时是最有可能起到协同增效作用的药物。 此前，2024年1月31日，PD-L1单抗TQB2450新药上市申请拟纳入

2024年9月26日，《OncLive》医学在线期刊公布了ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd，英文通用名：Enhertu，代号：DS-8201）治疗HER2阳性晚期乳腺癌脑转移患者的一项国际临床试验结果。这项被称为DESTINY-Breast12研究的试验结果已在西班牙巴塞罗那举行的2024年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）大会上公布，并同时发表在《自然医学》杂志上。 多达一半的HER2阳性乳腺癌患者会发生脑转移，这通常比没有扩散到大脑的乳腺癌预后更差。德曲妥珠单抗由靶向HER2的人源化单克隆抗

特应性皮炎（AD）,又称特应性湿疹，是一种常见的以反复发作、皮损多形性、皮肤干燥和剧烈瘙痒等为基本临床特征的慢性炎症皮肤病，目前还没有根治之法。 BAT6026是百奥泰生物制药有限公司自主研发的全人源Fc糖基化抗OX40单克隆抗体，拟用于治疗晚期恶性实体瘤和特应性皮炎。 OX40是由活化免疫细胞（主要是CD4+和CD8+T细胞以及肿瘤内Treg细胞）上表达的激活型免疫检查点。OX40L是OX40的唯一已知配体，在活化APC细胞上表达。当OX40被OX40L激活时，其下游

注射用TQB2102是正大天晴自主研发的一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的抗体偶联药物（ADC）。注射用TQB2102静注入血后，抗体部分与HER2阳性肿瘤细胞表面ECD2、ECD4结合，ADC复合物经细胞内吞并转运到溶酶体，连接子经酶切后释放出小分子药物，导致DNA损伤和细胞死亡。临床前研究显示，TQB2102能够显著抑制T-DM1耐药细胞株的增殖。 研究药物：注射用TQB2102（III期） 登记号：CTR20242868 试验类型：对照试验（VS 研究者选择的化疗） 适应症：HER2低表达的局

SYS6010是石药集团研发的一款靶向EGFR的单克隆抗体药物偶联物（ADC），其独特机制在于能与肿瘤表面的特异性受体精确结合，随后通过内吞作用进入细胞内部，释放强效毒素，从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。 临床前研究显示，SYS6010呈剂量依赖性地抑制免疫缺陷小鼠中具有各种EGFR激活突变或野生型EGFR高表达的人类肿瘤的生长，尤其在含有针对第三代EGFR-TKI耐药的EGFR三重突变（Exon19Del、T790M及C797S）的人源化非小细胞肺癌PDX模型中显示出很强的抗肿瘤

注射用多西他赛（白蛋白结合型）采用创新的人血白蛋白包裹技术，将多西他赛纳米粒输送至患者体内。凭借该项技术，多西他赛（白蛋白结合型）将可避免现时市场上多西他赛产品注射前的预先给药、减少与注射有关的过敏反应以及提高患者依从性。 在临床前研究中，多西他赛（白蛋白结合型）在多种动物模型中显示了安全性及对多种实体瘤增强的抗肿瘤疗效。本集团及其他制药公司于市场上销售的紫杉醇产品已采用了相似的白蛋白包裹技术。 研

2024年9月13日~17日期间，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在西班牙巴塞罗那开幕。在该大会上，研究人员公布了奥希替尼治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期LAURA临床研究中国队列的疗效和安全性数据。 奥希替尼是第三代、不可逆的口服EGFR-TKI。此前，2024年6月，奥希替尼被国家药监局拟纳入优先审评，拟用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展、具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部