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2018-11-23
食品归FDA监管。 低酸罐头，果汁和海鲜类需要特定法规要求，普通食品FDA注册申请流程...
2018-11-01
医疗器械在美国受美国食品药品监督管理局（简称FDA）监管。不管是本土企业，还是进口...
2018-11-01
医疗器械单一审核方案（Medical Device Single Audit Program ，缩写为MDSAP）是由国...
2018-10-12
食品出口到美国是必须申请FDA注册的。 美国食品药品监督管理局负责管辖出口美国的食品...
2018-09-27
CE认证是出口到欧盟的产品安全认证。 在医疗器械产品中，欧盟将其分为：I类，IIa类，I...
2018-09-18
FDA每年会对全球的医疗器械制造商进行抽样审查，作为其进行售后市场监管的主要途径之...
2018-09-05
CE认证定义： CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求...
2018-08-29
无论你的产品是一类还是二类，或是三类，出口欧盟都需要申请CE认证。 CE认证可以简单...
2018-08-28
医疗器械FDA定义： 依据21CFR Part 807的要求，FDA要求所有生产和销售到美国本土的医...
2016-09-03
2016-08-31
