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产品名称： 产品名称：真空冷冻干燥机 产品型号：LYO产品型号：LYO-8(CIP) 产品编号：2002－ 产品编号：2002－031A 产品研制单位： 产品研制单位：上海东富龙科技有限公司 产品标准号：Q/NGAC1产品标准号：Q/NGAC1-031A 搁板有效总面积： 搁板有效总面积：7.78 ㎡ 最大捕水量： 最大捕水量：150Kg 总功率： 总功率：47KW 外形尺寸： 外形尺寸：4915×2500×2960mm 总重量： 总重量：5200Kg 冻干原理 真空冷冻干燥就是把含有大量水份物质，预先进行降 温冻结成固体，然后在一定真空条件下使水蒸汽直接 从固体中升华出来，而物质本身剩留在冻结时的冰架 中，因此它干燥后体积不变、疏松多孔冰在升华时要 吸收热量，引起产品本身温度下降而减慢升华速度， 为了增加升华速度，缩短干燥时间，必须要对产品进 行适当加热。整个干燥过程是在较低温度下进行的。 冷冻干燥有下列优点： 1、 制品在冻干腔室内的无菌状态下完成干燥、解吸 附水份和全压塞等操作 。 2、 适于液体加工，操作简便，作业过程容易简化，
无菌环境便于控制。 3、 能除去物质中持原来的性状。 真空冷冻干燥系统操作规程： 真空冷冻干燥系统操作规程：
开机前准备： 一、 确认冻干箱内测温探头已安放准确 二、 确认冷凝器内化霜水已排放干净 三、 确认冷却水、压缩空气、总电源稳供应
冷冻干燥手动操作 冷冻干燥手动操作： 手动
1、 旋开控制柜钥匙开关， 进入冷冻干燥操作界面， “手 点击 动” ，进入手动操作系统。 2、 开循环泵 1 或循环泵 2，确认泵的出口压力（0.05～ 0.1Mpa）左右。 3、 开压缩机 1、板冷阀 1，压缩机 2、板冷阀 2，对制品进
行预冻（根据预冻速度，选择开一台或两台压缩机） 。 4、 当制品温度达到工艺所要求的温度后，恒温（即保持目 前温度）一段时间（由工艺决定，一般 2～3 小时） 5、 恒温结束层不支为止，压塞结束按上升按钮升起板层。压塞结 束后， 开启冻干箱、 冷凝器放气阀进行放气， 取出制品， 关掉电源。
系统常见故障分析： 系统常见故障分析：
机器失控： 现 象 原 探头接触不良 探头安装位置不当 温度仪表设定错误 膨胀阀设置不正确 因
温度指示跳动剧烈 探头所指温度差别太大 仪表指示混乱
降温很慢，制冷剂低压缸过凉或过热
导热油进出口温差太大 导热油管路的明显杂音 性能失常： 现 象
导热油流速不足 导热油中有空气、水分
原
因
制冷机高压表指示很高
制冷系统中漏气（存在空气）
制冷机压缸过凉或过热，视镜 膨胀阀设备不正确或制冷剂太 中有大量气泡 少
调节膨胀阀无效
膨胀阀损坏
制冷机的冷凝器过热，高压表 冷却水不足 指示很高
制冷机高压出口温度低 导热油压力表指示低 停机： 现 象
压缩机磨损 导热油循环泵磨损、漏气
原
因
保险丝熔断（热保护顺跳开） 供电电压过高、短路、过载 电气故障 温度、压力信号错误 高压继电器断开 油压继电器跳开 接触不良、松动、失效 控制探头损坏或断线 出液阀未打开，系统有空气 油泵损坏、缺油、油过滤器堵 塞 高压继电器断开 出液阀未打开，系统有空气， 冷却电磁阀打开
板层加热： 机器失控 温度设置有问题 探头接触不良 性能低劣 温度设置有问题 探头接触不良 停机 温度设置不对 温度探头断路 加热电阻断裂
探头安入位置不当 加热电路有缺项
导热油中有水、 空气 导热油中有水、 空气 保险丝熔断
固态继电器失控 交流接触器粘连
加热电阻有损坏 导热油油面过低 循环泵磨损 流体回路堵塞
电气故障 真空报警运行 循环泵损失
冷凝器冷却 机器失控 性能低劣 停机
膨胀阀设置不正确 膨胀阀设置不正确 程序设定错误 膨胀阀损失 探头接触不良 仪表故障 膨胀阀损坏 冷冻循环漏气
冷冻循环冷却水不足
保险丝熔断 热保护器接触不良 电气故障 高压继电器跳开 膨胀阀损坏 制冷剂泄漏 压缩机损坏
冷凝器过载 压缩机磨损
真空：
真空不稳定
性能低劣
停机 程序设置错误 保险丝熔断
冻干箱或系统太脏 真空泵油不足 真空泵油污染 真空泵油不足 制品易挥发物质
隔离阀未完全打开 电气故障
放水/放气阀门未关
冷凝器除霜有彻底 有关阀门未完全关闭 真空泵磨损 水蒸汽过载 板层加热过度 真空泵磨损 真空指示和报警： 真空指示 表头或连线故障 表头损坏 表头不正常 校正有问题 升降系统： 现象 电机不启动 电磁阀不打开 油缸带负载时提升不动 溜车 震动 真空报警
指示故障、控制故障
真空泵阀关闭 真空表头损坏 真空泵损坏
掺气 泄漏针阀损坏 泄漏率调节不当 输出继电器故障 无菌气压力异常
报警压力过低 掺气压力过高
真空破坏，系统泄漏
原因 保险丝、热保护器故障 电路故障， 压力继电器未复位
压力继电器或旁通阀设定不正确
单向阀故障、清洗 油面过低，系统中有空气
润滑剂与导热油： 润滑剂与导热油：
使用部位 压缩机
牌号
数量
更换时间 1000 小时更换或进 行酸度试验
壳牌奇伟士 32＃冷 4.8L 冻机油
导热液 真空泵 油泵站 阀门
4.2.4 三元混合液 专用真空泵油 抗磨液压油 46 号 普通润滑脂
200L 2L 30L
每1年
周期检查，每半年更换 2500～3000 小时更换 大修时使用，注意不可 污染真空系统的管道 内部
密封圈
EDD 真空硅脂
视情况
技术要求： 技术要求： 材料要求 与制品接触的任何表面采用不 锈钢 AIS304 制造 冻干箱制冷能力 搁板温度从环境温度 20℃降至 -40℃不大于 60min 冷 凝 捕 捉 器 空 载 制 从环境温度 20℃降至-40℃的时 冷速率 搁板平整度 搁板温度均匀性 间不大于 30min 应不大于 1mm/m,板层上下面平 行度应不大于 1mm/m 搁板各层温度温差应不大于± 1℃
冻干箱极限真空 率 真空漏率
不大于 1Pa 于 30min 冻干箱的静态漏率不能大于 0.005Pa、M3/s
冻 干 箱 空 载 抽 气 速 在大气压下抽至 10Pa， 时间应小
冷凝捕捉器温度 冻干箱内真空度
在制品升华的全过程中， 冷凝捕 捉器的温度应不大于-45℃ 制品升华的全过程中， 当环境温 度 20℃时， 冻干箱内真空度应不 大于 30Pa
捕水量 噪声 部件： 主要部件 压缩机
150Kg 空载运行时噪声不超过 80db(A)
型号 S6J-16.2
数量 2台 2台 2台 1台
厂家 比 泽 尔 BITZER 上海特艺 压力容器 英国爱德 华 台 DACHUN 湾
水 冷 冷 凝 WS10 器 真空泵 E2M40
液 压 泵 站 单组 （阀、电
机） PLC 真空仪 C200HE TEX-200 1套 1台 日本 OMRON 上海天彭 科技有限 公司 触摸屏 记录仪 循环泵 NT631-141 EL900-06 双体 板 式 交 换 CB52-36H 器 水 环 真 空 2BV-2070 泵 技术要点： 1、 冻干箱的压力不低于 10Pa， 就证明大蝶阀的泄 漏率符合要求。 2、 板层降温速率从 20℃降到-40℃不大于 60min 为正常。最低温度是-50℃，实测是 40min 降 至-51℃。 3、 冷 凝 器 降 温 速 率 从 20 ℃ 降 到 -40 ℃ 不 大 于 30min 为正常。 最低温度是-70℃， 实测是 20min 降至-76℃。 1台 德国西门 子（山东） 2台 1台 1台 日本 OMRON 大华 德国威乐 公司 阿法拉伐
WILO-TOP-SD50/10 1 台
4、 抽气速率从常压抽到 10Pa 时间小于 30min 为 正常。极限真空度为≤1Pa。实测是 26min 降 至 0.8Pa。 5、 板层升温速率应是 1℃/min。 最高温度是 70℃。 实测是 1℃/min,最高温度是 70℃。 6、 捕水量＝加入量-多余量。 7、 断水保护：水压力＜0.1Mpa 将报警，凡用水冷 却的设备不能工作。 8、 断气保护：空气压力＜0.4Mpa 将报警，同时自 动程序不被执行。 9、 真空保护：真空度设定为 10～30Pa（可自己设 定） ，当真空度超出范围时将报警。 10、超温保护：导热油最高温度设定为 70℃（可自 己设定） ，当超过此温度时，电加热会自动停 止加热。 冷冻干燥简要原理： 冷冻干燥是药品溶液经过冷冻 后，在低气压状态下，不经过液态，直接由固态升 华至气态，并且解吸咐的方法除去制品中水分的工 艺过程。 简要制品的操作： 1、制品的预冻：制品放入干燥箱内，制冷系统对板层
进行制冷，板层向制品吸收热量，从而对制品进行冻 结，即制品从液态转化为固态。此阶段要求冻结至制 品共晶点（溶液全部凝结的温度）以下，并保持一段 时间 一般为 2 小时左右） 以确保使制品全部冻结。 （ ， 对板层制冷后，对后箱冷凝器进行制冷，温度一般降 至-50℃（可根据具体工艺而定）以下。 2、 系统抽真空：制品冻结后对干燥箱、冷凝器进行 抽真空，一般抽至 2.6Pa（可根据不同制品的特 点而定）对制品进行升华干燥。 3、 升华阶段（一次干燥） ：处于共晶点以下的制品， 其水分在真空作用下大量升华，板层向制品提供 能量 （即电加热对板层进行加热） 同时箱内要保 ， 持适当的真空度， 冷凝器将升华出的水分凝结 （捕 集） 。 4、 二次干燥：制品的水分大部分升华（可从电脑上 的温度曲线确定）后，产品进入二次干燥阶段。 这一阶段是为了除去制品中的残留水分，以延长 其保存性。其特性是制品温度提高，箱内真空度 升高，冷凝器温度下降。当制品的含水量达到标 准时，二次干燥即可结束，周期完成。含水量是 否达到标准，可以从温度曲线上确定。
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无菌环境便于控制。 3、 能除去物质中持原来的性状。 真空冷冻干燥系统操作规程： 真空冷冻干燥系统操作规程：
开机前准备： 一、 确认冻干箱内测温探头已安放准确 二、 确认冷凝器内化霜水已排放干净 三、 确认冷却水、压缩空气、总电源稳供应
冷冻干燥手动操作 冷冻干燥手动操作： 手动
1、 旋开控制柜钥匙开关， 进入冷冻干燥操作界面， “手 点击 动” ，进入手动操作系统。 2、 开循环泵 1 或循环泵 2，确认泵的出口压力（0.05～ 0.1Mpa）左右。 3、 开压缩机 1、板冷阀 1，压缩机 2、板冷阀 2，对制品进
行预冻（根据预冻速度，选择开一台或两台压缩机） 。 4、 当制品温度达到工艺所要求的温度后，恒温（即保持目 前温度）一段时间（由工艺决定，一般 2～3 小时） 5、 恒温结束层不支为止，压塞结束按上升按钮升起板层。压塞结 束后， 开启冻干箱、 冷凝器放气阀进行放气， 取出制品， 关掉电源。
系统常见故障分析： 系统常见故障分析：
机器失控： 现 象 原 探头接触不良 探头安装位置不当 温度仪表设定错误 膨胀阀设置不正确 因
温度指示跳动剧烈 探头所指温度差别太大 仪表指示混乱
降温很慢，制冷剂低压缸过凉或过热
导热油进出口温差太大 导热油管路的明显杂音 性能失常： 现 象
导热油流速不足 导热油中有空气、水分
原
因
制冷机高压表指示很高
制冷系统中漏气（存在空气）
制冷机压缸过凉或过热，视镜 膨胀阀设备不正确或制冷剂太 中有大量气泡 少
调节膨胀阀无效
膨胀阀损坏
制冷机的冷凝器过热，高压表 冷却水不足 指示很高
制冷机高压出口温度低 导热油压力表指示低 停机： 现 象
压缩机磨损 导热油循环泵磨损、漏气
原
因
保险丝熔断（热保护顺跳开） 供电电压过高、短路、过载 电气故障 温度、压力信号错误 高压继电器断开 油压继电器跳开 接触不良、松动、失效 控制探头损坏或断线 出液阀未打开，系统有空气 油泵损坏、缺油、油过滤器堵 塞 高压继电器断开 出液阀未打开，系统有空气， 冷却电磁阀打开
板层加热： 机器失控 温度设置有问题 探头接触不良 性能低劣 温度设置有问题 探头接触不良 停机 温度设置不对 温度探头断路 加热电阻断裂
探头安入位置不当 加热电路有缺项
导热油中有水、 空气 导热油中有水、 空气 保险丝熔断
固态继电器失控 交流接触器粘连
加热电阻有损坏 导热油油面过低 循环泵磨损 流体回路堵塞
电气故障 真空报警运行 循环泵损失
冷凝器冷却 机器失控 性能低劣 停机
膨胀阀设置不正确 膨胀阀设置不正确 程序设定错误 膨胀阀损失 探头接触不良 仪表故障 膨胀阀损坏 冷冻循环漏气
冷冻循环冷却水不足
保险丝熔断 热保护器接触不良 电气故障 高压继电器跳开 膨胀阀损坏 制冷剂泄漏 压缩机损坏
冷凝器过载 压缩机磨损
真空：
真空不稳定
性能低劣
停机 程序设置错误 保险丝熔断
冻干箱或系统太脏 真空泵油不足 真空泵油污染 真空泵油不足 制品易挥发物质
隔离阀未完全打开 电气故障
放水/放气阀门未关
冷凝器除霜有彻底 有关阀门未完全关闭 真空泵磨损 水蒸汽过载 板层加热过度 真空泵磨损 真空指示和报警： 真空指示 表头或连线故障 表头损坏 表头不正常 校正有问题 升降系统： 现象 电机不启动 电磁阀不打开 油缸带负载时提升不动 溜车 震动 真空报警
指示故障、控制故障
真空泵阀关闭 真空表头损坏 真空泵损坏
掺气 泄漏针阀损坏 泄漏率调节不当 输出继电器故障 无菌气压力异常
报警压力过低 掺气压力过高
真空破坏，系统泄漏
原因 保险丝、热保护器故障 电路故障， 压力继电器未复位
压力继电器或旁通阀设定不正确
单向阀故障、清洗 油面过低，系统中有空气
润滑剂与导热油： 润滑剂与导热油：
使用部位 压缩机
牌号
数量
更换时间 1000 小时更换或进 行酸度试验
壳牌奇伟士 32＃冷 4.8L 冻机油
导热液 真空泵 油泵站 阀门
4.2.4 三元混合液 专用真空泵油 抗磨液压油 46 号 普通润滑脂
200L 2L 30L
每1年
周期检查，每半年更换 2500～3000 小时更换 大修时使用，注意不可 污染真空系统的管道 内部
密封圈
EDD 真空硅脂
视情况
技术要求： 技术要求： 材料要求 与制品接触的任何表面采用不 锈钢 AIS304 制造 冻干箱制冷能力 搁板温度从环境温度 20℃降至 -40℃不大于 60min 冷 凝 捕 捉 器 空 载 制 从环境温度 20℃降至-40℃的时 冷速率 搁板平整度 搁板温度均匀性 间不大于 30min 应不大于 1mm/m,板层上下面平 行度应不大于 1mm/m 搁板各层温度温差应不大于± 1℃
冻干箱极限真空 率 真空漏率
不大于 1Pa 于 30min 冻干箱的静态漏率不能大于 0.005Pa、M3/s
冻 干 箱 空 载 抽 气 速 在大气压下抽至 10Pa， 时间应小
冷凝捕捉器温度 冻干箱内真空度
在制品升华的全过程中， 冷凝捕 捉器的温度应不大于-45℃ 制品升华的全过程中， 当环境温 度 20℃时， 冻干箱内真空度应不 大于 30Pa
捕水量 噪声 部件： 主要部件 压缩机
150Kg 空载运行时噪声不超过 80db(A)
型号 S6J-16.2
数量 2台 2台 2台 1台
厂家 比 泽 尔 BITZER 上海特艺 压力容器 英国爱德 华 台 DACHUN 湾
水 冷 冷 凝 WS10 器 真空泵 E2M40
液 压 泵 站 单组 （阀、电
机） PLC 真空仪 C200HE TEX-200 1套 1台 日本 OMRON 上海天彭 科技有限 公司 触摸屏 记录仪 循环泵 NT631-141 EL900-06 双体 板 式 交 换 CB52-36H 器 水 环 真 空 2BV-2070 泵 技术要点： 1、 冻干箱的压力不低于 10Pa， 就证明大蝶阀的泄 漏率符合要求。 2、 板层降温速率从 20℃降到-40℃不大于 60min 为正常。最低温度是-50℃，实测是 40min 降 至-51℃。 3、 冷 凝 器 降 温 速 率 从 20 ℃ 降 到 -40 ℃ 不 大 于 30min 为正常。 最低温度是-70℃， 实测是 20min 降至-76℃。 1台 德国西门 子（山东） 2台 1台 1台 日本 OMRON 大华 德国威乐 公司 阿法拉伐
WILO-TOP-SD50/10 1 台
4、 抽气速率从常压抽到 10Pa 时间小于 30min 为 正常。极限真空度为≤1Pa。实测是 26min 降 至 0.8Pa。 5、 板层升温速率应是 1℃/min。 最高温度是 70℃。 实测是 1℃/min,最高温度是 70℃。 6、 捕水量＝加入量-多余量。 7、 断水保护：水压力＜0.1Mpa 将报警，凡用水冷 却的设备不能工作。 8、 断气保护：空气压力＜0.4Mpa 将报警，同时自 动程序不被执行。 9、 真空保护：真空度设定为 10～30Pa（可自己设 定） ，当真空度超出范围时将报警。 10、超温保护：导热油最高温度设定为 70℃（可自 己设定） ，当超过此温度时，电加热会自动停 止加热。 冷冻干燥简要原理： 冷冻干燥是药品溶液经过冷冻 后，在低气压状态下，不经过液态，直接由固态升 华至气态，并且解吸咐的方法除去制品中水分的工 艺过程。 简要制品的操作： 1、制品的预冻：制品放入干燥箱内，制冷系统对板层
进行制冷，板层向制品吸收热量，从而对制品进行冻 结，即制品从液态转化为固态。此阶段要求冻结至制 品共晶点（溶液全部凝结的温度）以下，并保持一段 时间 一般为 2 小时左右） 以确保使制品全部冻结。 （ ， 对板层制冷后，对后箱冷凝器进行制冷，温度一般降 至-50℃（可根据具体工艺而定）以下。 2、 系统抽真空：制品冻结后对干燥箱、冷凝器进行 抽真空，一般抽至 2.6Pa（可根据不同制品的特 点而定）对制品进行升华干燥。 3、 升华阶段（一次干燥） ：处于共晶点以下的制品， 其水分在真空作用下大量升华，板层向制品提供 能量 （即电加热对板层进行加热） 同时箱内要保 ， 持适当的真空度， 冷凝器将升华出的水分凝结 （捕 集） 。 4、 二次干燥：制品的水分大部分升华（可从电脑上 的温度曲线确定）后，产品进入二次干燥阶段。 这一阶段是为了除去制品中的残留水分，以延长 其保存性。其特性是制品温度提高，箱内真空度 升高，冷凝器温度下降。当制品的含水量达到标 准时，二次干燥即可结束，周期完成。含水量是 否达到标准，可以从温度曲线上确定。
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