2016年按照出厂口径测算整个IVD行业市场规模在430亿左右，按照20%的复合增速进行估算，到2020年大概在870亿左右，整个市场的增速持续保持较高的水平，分子诊断在2016年的增速达到30%-40%，目前市场规模偏小，在60亿左右。从最开始的FISH技术，到qPCR技术再到dPCR和基因测序技术，产品发展趋势偏向垂直化和细分化，服务市场也出现了不同分割。具体应用领域按照用途大致分为易感基因检测、药物敏感性检测、病原微生物检测、新生儿检测及肿瘤伴随诊断。易感基因检测主要集中在商业化领域，主要面对个人用户，药物敏感性检测及肿瘤伴随诊断主要采用FISH、dPCR技术及NGS平台完成，病原微生物检测主要使用qPCR技术，新生儿检测则主要采用NGS平台。

液体活检在伴随诊断中的应用
液体活检应用领域主要为肿瘤伴随诊断，当一位疑似罹患癌症病人需要做基因测序时，传统检测程序为提取疑似肿瘤组织后进行组织活检。取样是创伤性操作，有一定风险，可能引起肿瘤转移且不能重复操作。
以肺癌为例，组织取样需开胸操作，风险大且将对病人造成不可估量的心理创伤，然而医生在筛选敏感药物时需要一个可重复取样的操作方法，这是传统组织活检无法提供的。因此，液体活检的技术可以解决动态监控和伴随诊断的反复取样问题，只需要抽取病人血液便能在其中找到来自肿瘤组织释放到外周血的DNA。

以一位疑似肺癌患者为例，无吸烟史，胸部X光提示肺部有一个肿瘤，放射科医生根据影像判断肿瘤为恶性的概率较大。若该患者年纪较大或病灶靠近大血管穿刺风险高，则可选择液体活检。检测结果显示体内肿瘤有EGFR基因突变，则可推荐使用针对性的药物。在确诊后，病人可能需要服用靶向药物治疗，但是靶向药物具有高度特异性，只对特定人群有效。不同癌细胞具不同的基因突变类型，分为三种，基因位点突变、拷贝数增加及重排。这些基因突变造成某些特定药物治疗有效或敏感，因此为协助医生更好选择敏感药物，只需从患者血液中提取DNA进行检测。
阿斯利康公司在开发新药吉非替尼过程中，使用了4种检测平台的伴随诊断实验，并于2015年在《Lung Cancer》杂志上发表了一篇文章来论述检测的结果。测试的检测平台主要是以下四种，罗氏covbas传统定量PCR法，Qiagen公司ARMS PCR法，Bio-Rad公司ddPCR法，以及Sysmex公司BEAMing PCR法。用上述平台对38例样本进行检测，并采用组织中提取的DNA检测结果作为标准对照，相对其他平台，dPCR对于T790M和L858R具有更好的灵敏度和特异性，且操作简便，自动化程度高，具有极高的商业和临床应用价值。

dPCR平台在液体活检中的应用
虽然在免疫或其他主流检测平台上我国和美国差距较大，但从分子诊断的技术差异程度来看，差距较小。当前，国际巨头罗氏、雅培、贝克曼等的竞争优势地位靠免疫检测方式塑造，难以撼动，第二梯队的企业更多是靠在细分领域获得的成功来建立行业地位。如Sysmex依靠血液分析、梅里埃依靠微生物，这些厂商主要布局于细分领域。因此，未来在IVD领域投资标的需要在细分领域去寻找机会。