重磅！司库奇尤单抗（俗称“苏金单抗”）中国441位临床数据首度发布！
今天，诺华公布了一项有关中国患者使用司库奇尤单抗（俗称“苏金单抗”）治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的最新III期研究数据。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究，为期52周，入组患者543名。此次公布的是该研究中针对441位中国患者的数据。
这次中国临床试验的数据非常喜人，在疗效和安全性方面甚至优于一些国际数据。这一结果或将为中国银屑病治疗带来革命性变化，将推动中国银屑病治疗策略的整体转变。首先，它有助于整体治疗目标的提升，有望将银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100；其次，这次III期研究体现了司库奇尤单抗很好的安全性。过去生物制剂仅在光疗及系统性治疗无效后才被考虑使用，但未来这个顺序很可能被改写，生物制剂有可能成为系统治疗的一线药物，这样可使更多中重度银屑病患者及早获得更好更安全的治疗。”
中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员
此次III期研究项目负责人
张建中教授
全球100项临床研究中积累的大量数据证明了在每10位患者中有8位可通过16周司库奇尤单抗治疗实现皮损清除或几乎清除3。患者应答率可近100%持续长达5年4。它是一种中和IL-17A的全人源单克隆抗体，在中至重度银屑病、关节型银屑病以及其他部位银屑病（头皮、掌跖和指（趾）甲银屑病）的治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性5,6。
*司库奇尤单抗（俗称“苏金单抗”）尚未在中国获批上市。
关于司库奇尤单抗
司库奇尤单抗是目前首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A（IL-17A）的全人源化生物制剂。IL-17A是参与银屑病（PsO）、关节病型银屑病（PsA）和强直性脊柱炎（AS）炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中起基石作用7-10。IL-17A可以由IL-23依赖性和IL-23非依赖性两种途径产生，由先天免疫系统（可由机械应激触发）和适应性免疫系统的多种细胞产生11。通过直接作用于不同来源的IL-17A，司库奇尤单抗可抑制这一起基石作用的细胞因子8。
作为一个成熟产品，司库奇尤单抗拥有三大适应症（PsO、PsA、AS）以及超过200,000名患者5年持续性疗效和安全性数据支持2,6,12,13。司库奇尤单抗拥有快速长期的疗效以及高度稳定的良好安全性，几乎无注射部位反应或疼痛6,12,14-17。目前已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区批准上市，拥有100项真实世界和临床研究支持2,18。
今天，诺华公布了一项有关中国患者使用司库奇尤单抗（俗称“苏金单抗”）治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的最新III期研究数据。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究，为期52周，入组患者543名。此次公布的是该研究中针对441位中国患者的数据。
这次中国临床试验的数据非常喜人，在疗效和安全性方面甚至优于一些国际数据。这一结果或将为中国银屑病治疗带来革命性变化，将推动中国银屑病治疗策略的整体转变。首先，它有助于整体治疗目标的提升，有望将银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100；其次，这次III期研究体现了司库奇尤单抗很好的安全性。过去生物制剂仅在光疗及系统性治疗无效后才被考虑使用，但未来这个顺序很可能被改写，生物制剂有可能成为系统治疗的一线药物，这样可使更多中重度银屑病患者及早获得更好更安全的治疗。”
中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员
此次III期研究项目负责人
张建中教授
全球100项临床研究中积累的大量数据证明了在每10位患者中有8位可通过16周司库奇尤单抗治疗实现皮损清除或几乎清除3。患者应答率可近100%持续长达5年4。它是一种中和IL-17A的全人源单克隆抗体，在中至重度银屑病、关节型银屑病以及其他部位银屑病（头皮、掌跖和指（趾）甲银屑病）的治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性5,6。
*司库奇尤单抗（俗称“苏金单抗”）尚未在中国获批上市。
关于司库奇尤单抗
司库奇尤单抗是目前首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A（IL-17A）的全人源化生物制剂。IL-17A是参与银屑病（PsO）、关节病型银屑病（PsA）和强直性脊柱炎（AS）炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中起基石作用7-10。IL-17A可以由IL-23依赖性和IL-23非依赖性两种途径产生，由先天免疫系统（可由机械应激触发）和适应性免疫系统的多种细胞产生11。通过直接作用于不同来源的IL-17A，司库奇尤单抗可抑制这一起基石作用的细胞因子8。
作为一个成熟产品，司库奇尤单抗拥有三大适应症（PsO、PsA、AS）以及超过200,000名患者5年持续性疗效和安全性数据支持2,6,12,13。司库奇尤单抗拥有快速长期的疗效以及高度稳定的良好安全性，几乎无注射部位反应或疼痛6,12,14-17。目前已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区批准上市，拥有100项真实世界和临床研究支持2,18。
