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完美解决│CRO行业采集数据的难题,低成本提升数据质量

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自主创新药的迅速发展,也促使了支技自主创新药的CRO行业发展。据估算我国在临床前和临床研究各阶段性的科研实验费用仅为发达国家的30%至60%,具有比较好的成本优势。?CRO根据药品科研开发实验进展可大致分成临床前CRO和临床CRO两个阶段性。预计在我国CRO行业2020年达到1000亿规模化,年复合增长率在20%左右.
要想在CRO发展史无前例的机遇与挑战中获得发展机会,提升数据采集质量是势在必行。不过,调查显示,基本上全部临床研究都会有数据质量问题,绝大多数实验在不良事件反应上出现差异,90%出现数据资料不统一,30%的实验显示可能出现错误操作。数据质量难于提升,跟数据采集方法出现很大的关系。
最直接的采集方法是人工录入,也是成本费用最高的方法,不过多阐释。接着是跟医院信息系统做好对接,实际上沟通起来各种问题,是一个难度大的环节。此外在成本费用上很有可能都不具备优势。
还有一种常用的方法是OCR技术。医疗各个领域,OCR技术最常用的运用是检验单的识别。OCR技术是一个相对比较成熟的功能模块,目前为止它的错词率约为20%-30%,相对于临床试验来说,这样的差错率相对于后续的结构化或是EDC表格填充,会导致一些不良影响。
目前为止出现一种相对比较新的方法,日渐用的比较多:软件机器人。软件机器人是一款模拟人工操作各种软件,自动执行规律、重复、大批量的电脑工作的数字劳动力,比如复制粘贴,数据录入。也就是能实现软件的自动化操作,辅助减轻日常重复操作,提供工作效率。
具体实施到CRO的场景而言,在医疗机构的系统安装一个电脑软件机器人,告知机器人要抓取哪些地方数据资料,随后机器人就会自行操作电脑软件,将数据抓取出来,拷贝到excel表格或是数据库。这一方法的优势是,效率是人力的几倍,在医疗机构就将数据整理好,省掉了好几个流程,已不需要人工录入数据资料。此外,机器人能够24小时不休息,成本费用较低。
使用软件机器人还要考虑一个因素,那就是技术难度,毕竟是一个软件。业内来看,不需要IT背景,整个操作配置过程真正做到了零代码的,就能实现操作的是博为小帮软件机器人,自助通过引导教程就能在半小时内学会整个软件机器人的配置,整个配置过程中不需要IT人员介入,CRO公司普通的业务人员就能自行DIY所需的软件机器人,省去了一部分成本。
软件机器人虽说是“机器人”,其实并没有想象的那么智能,离替代人类思考还需较长的距离。不过在批量地完成简单、重复的电脑操作上,软件机器人较人类的优势比较明显。
CRO行业属于人力服务,成本效率是核心。或许要结合各种方法才能寻找到企业适合的成本较低的方案。但是在数据采集方面,选用软件机器人来实现效率和数据质量的提升,不免是一个好方法。


来自手机贴吧1楼2019-09-12 17:08回复