适应症：慢性持续期 成人支气管哮喘
Ø急性发作期：
指喘息、气急、咳嗽、胸闷等症状突然发生或原有症状加重，并以呼气流量降低为其特征，常因接触变应原、刺激物或呼吸道感染诱发。分为轻度、中度、重度及危重度急性发作。
Ø慢性持续期
每周均不同频度和（或）不同程度地出现喘息、气急、胸闷、咳嗽等症状
Ø临床缓解期
经过治疗或未经治疗，患者症状、体征消失，肺功能恢复至急性发作前水平，并维持3个月以上
入组要点
入组标准：
（1）18周岁≤年龄≤70周岁，男性或女性；
（2）按照“中国支气管哮喘防治指南（2016年版）”的定义，诊断为支气管哮喘，目前处于持续期；
（3）目前戒烟至少一年（包括：香烟、雪茄、烟斗烟草），且吸烟史≤10包-年[吸烟指数（包年）=每日吸烟量（包）×吸烟时间（年），1包=20支]；
（4）筛选前1年内进行的任何一项可变气流受限的客观检查结果阳性均可，若筛选前1年内未进行，则筛选期需满足支气管舒张试验阳性：吸入支气管舒张剂400μg 沙丁胺醇，在30分钟内FEV1的可逆性≥12%，且FEV1绝对值增加≥200mL；
（5）随机前，支气管扩张剂使用前的FEV1占预测值应≥40%且≤85%；
排除要点
(1)威胁生命的哮喘，定义为需要插管的哮喘发作，和/或伴有高碳酸血症病史；
(2)临床诊断为慢性阻塞性肺疾病（COPD）者；
(3)伴有肺炎、气胸、肺不张、肺纤维化、支气管发育不良、慢性支气管炎、肺气肿、肺结核、其他呼吸道疾病（而非哮喘）；
(4)伴有充血性心力衰竭、未控制的高血压（连续2次或以上检测静息坐位收缩压≥160mmHg，或舒张压≥100mmHg）、未控制的冠状动脉性心脏病（心肌梗死或心律失常）；
(5)严重的血液、肝脏、神经病、精神病、肾脏或其他疾病史；
(6)伴有甲状腺功能亢进；
(7)低钾血症（筛选期血钾低于3.5mmol/L）；
如以上信息晦涩难懂，请直接填写如下报名表单，专职客服将去您取得联系，谢谢！
受试者补贴
患者补贴（ICF之内）
•交通补助为人民币200元/次访视，按照实际来医院的访视次数计算（初治3次，经治4次）
•全部完成第一天的12小时肺功能检查（10个时间点），将获得补助为人民币肆佰元整（¥400元），将按照实际完成的时间点数计算。
•完成所有访视，初治：1000元；经治：1200元
D1餐补
•受试者D1访视当天中餐、晚餐 由项目组统一订餐
免费治疗+检查
•治疗期28ICF之后至治疗结束期间所有与研究相关的检查免费（至少1000元，不含肺功能检查费，医院肺功单次至少200以上）
•天使用的治疗药物免费（至少200元）
开展城市：
请至下方链接报名：
https://zhuanlan.zhihu.com/p/146060113
Q&A：
Q1：研究药物无论是试验组还是对照组都有安慰剂给到患者？
A：是的，患者采用双盲双模拟给药，即同时使用研究装置+舒利迭装置，其中一个里面含有药物，另一个为安慰剂
Q2：报名后多久能入组（筛选期多久）？是否有流程统一标准以及筛选周期理解是否正确？
A：正式对接到中心后，跟进患者时间安排到医院进行正式筛选，筛选期检查3-5天内出结果，初治患者筛选成功后即刻入组，经治患者需完成14天导入期后，结果符合即刻入组
Ø急性发作期：
指喘息、气急、咳嗽、胸闷等症状突然发生或原有症状加重，并以呼气流量降低为其特征，常因接触变应原、刺激物或呼吸道感染诱发。分为轻度、中度、重度及危重度急性发作。
Ø慢性持续期
每周均不同频度和（或）不同程度地出现喘息、气急、胸闷、咳嗽等症状
Ø临床缓解期
经过治疗或未经治疗，患者症状、体征消失，肺功能恢复至急性发作前水平，并维持3个月以上
入组要点
入组标准：
（1）18周岁≤年龄≤70周岁，男性或女性；
（2）按照“中国支气管哮喘防治指南（2016年版）”的定义，诊断为支气管哮喘，目前处于持续期；
（3）目前戒烟至少一年（包括：香烟、雪茄、烟斗烟草），且吸烟史≤10包-年[吸烟指数（包年）=每日吸烟量（包）×吸烟时间（年），1包=20支]；
（4）筛选前1年内进行的任何一项可变气流受限的客观检查结果阳性均可，若筛选前1年内未进行，则筛选期需满足支气管舒张试验阳性：吸入支气管舒张剂400μg 沙丁胺醇，在30分钟内FEV1的可逆性≥12%，且FEV1绝对值增加≥200mL；
（5）随机前，支气管扩张剂使用前的FEV1占预测值应≥40%且≤85%；
排除要点
(1)威胁生命的哮喘，定义为需要插管的哮喘发作，和/或伴有高碳酸血症病史；
(2)临床诊断为慢性阻塞性肺疾病（COPD）者；
(3)伴有肺炎、气胸、肺不张、肺纤维化、支气管发育不良、慢性支气管炎、肺气肿、肺结核、其他呼吸道疾病（而非哮喘）；
(4)伴有充血性心力衰竭、未控制的高血压（连续2次或以上检测静息坐位收缩压≥160mmHg，或舒张压≥100mmHg）、未控制的冠状动脉性心脏病（心肌梗死或心律失常）；
(5)严重的血液、肝脏、神经病、精神病、肾脏或其他疾病史；
(6)伴有甲状腺功能亢进；
(7)低钾血症（筛选期血钾低于3.5mmol/L）；
如以上信息晦涩难懂，请直接填写如下报名表单，专职客服将去您取得联系，谢谢！
受试者补贴
患者补贴（ICF之内）
•交通补助为人民币200元/次访视，按照实际来医院的访视次数计算（初治3次，经治4次）
•全部完成第一天的12小时肺功能检查（10个时间点），将获得补助为人民币肆佰元整（¥400元），将按照实际完成的时间点数计算。
•完成所有访视，初治：1000元；经治：1200元
D1餐补
•受试者D1访视当天中餐、晚餐 由项目组统一订餐
免费治疗+检查
•治疗期28ICF之后至治疗结束期间所有与研究相关的检查免费（至少1000元，不含肺功能检查费，医院肺功单次至少200以上）
•天使用的治疗药物免费（至少200元）
开展城市：
请至下方链接报名：
https://zhuanlan.zhihu.com/p/146060113
Q&A：
Q1：研究药物无论是试验组还是对照组都有安慰剂给到患者？
A：是的，患者采用双盲双模拟给药，即同时使用研究装置+舒利迭装置，其中一个里面含有药物，另一个为安慰剂
Q2：报名后多久能入组（筛选期多久）？是否有流程统一标准以及筛选周期理解是否正确？
A：正式对接到中心后，跟进患者时间安排到医院进行正式筛选，筛选期检查3-5天内出结果，初治患者筛选成功后即刻入组，经治患者需完成14天导入期后，结果符合即刻入组
