职业试药人吧 关注:57贴子:165
  • 0回复贴,共1

如何保护受试者的安全

只看楼主收藏回复

①国家对新药临床试验制定了《药物临床试验质量管理规范》来约束临床试验,以保护受试者安全。②每个临床试验都有详细可行的方案,该方案是经本专业多名专家共同协商制订。
③每项临床试验均经伦理委员会审批通过后方能进行。
④试验前,研究室配备了必要的急救药品及设施,确保试验期间受试者的安全。
⑤制定有受试者损害和突发事件预案,试验中医生及护士密切观察受试者的情况,如有任何不适反应,立即给予相关处理和治疗,同时研究者给受试者留有24小时联系电话,受试者可随时联系到研究人员。 对于发生不良 反应的受试者由专人负责,按期对其进行随访,以便及时了解受试者的恢复情期对其进行随访,以便及时了解受试者的恢复情况。
⑥对每个受试者的姓名绝对保密,研究者要在科研会议、学术期刊和各种政府机构中报告试验结果,受试者的名字不会在这些报告中提及。


IP属地:江西来自Android客户端1楼2021-12-19 08:12回复