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熊猫血新药RhoGAM（抗RHD免疫球蛋白）用于预防Rh免疫中文说明书

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【药品名】RhoGAM
【英文名】Rho(D) Immune Globulin (Human) 、RHO immune
【中文名】Rho(D)免疫球蛋白(人)、抗RHD免疫球蛋白
【生产厂家】Kedrion生物制药公司
【规格】
• RhoGAM® Ultra-Filtered PLUS - 300 µg(1500 IU) – 预充式注射器
• MICRhoGAM® Ultra-Filtered PLUS - 50 µg(250 IU) – 预充式注射器
【存储】储存在 2 至 8°C。不要冷冻保存。不要在注射器上印刷的有效期后使用。
IP属地:广东1楼2022-01-05 17:29回复
    【适应症和用法】
    RhoGAM和MICRhoGAM是免疫球蛋白，适用于预防Rh免疫，用于:
    · Rh阴性妇女的妊娠及其他产科疾病，除非父亲或婴儿肯定是Rh阴性的，例如无论母亲和婴儿的ABO血型如何，均分娩出Rh阳性婴儿，任何产前胎儿-母亲出血(疑似或已证实)，妊娠任何阶段的当前的或先兆的流产和异位妊娠。
    · 防止任何Rh阴性者在输注Rh阳性血液或血液制品不相容后进行Rh免疫。
    · 使用限制
    怀孕和其他产科疾病：在产后使用的情况下，RhoGAM和MICRhoGAM用于母体给药。请勿给新生儿注射。
    IP属地:广东2楼2022-01-05 17:30
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      【剂量和给药】
      仅用于肌肉注射。
      ①怀孕和其他产科疾病

      ②输注Rh不相容血液或血液制品
      在疑似或经证实接触Rh阳性红细胞的72小时内给药。
      IP属地:广东3楼2022-01-05 17:32
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        【禁忌症】
        • Rh 阳性个体。
        • 已知对人免疫球蛋白产品有过敏或严重全身反应史的患者。
        IP属地:广东4楼2022-01-05 17:32
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          【警告和注意事项】
          • 使用RhoGAM 和MICRhoGAM可能会发生严重的超敏反应。
          • RhoGAM和MICRhoGAM应在有适当设备、药物(如肾上腺素)和接受过超敏反应、过敏反应和休克管理培训的人员的环境中给药。
          • 由人血制成的产品可能存在传播传染性病原体的风险，例如病毒、变异型克雅氏病(vCJD) 和理论上的克雅氏病 (CJD) 病原体。
          • 给予 Rho(D) 免疫球蛋白后，患者血液中各种被动转移抗体的短暂增加可能会产生阳性血清学检测结果。
          IP属地:广东5楼2022-01-05 17:32
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            【警告和注意事项】
            不相容输血
            • 接受Rh 不相容输血治疗的患者应通过临床和实验室手段监测溶血反应的体征和症状。
            IP属地:广东6楼2022-01-05 17:33
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              【不良反应】
              • 在接受Rho(D)免疫球蛋白(人)产品的患者中，最常报告的不良反应是注射部位反应，如肿胀、硬结、发红和轻度疼痛或发热。可能的全身反应是皮疹、身体疼痛或体温轻微升高。
              • 严重的全身反应包括过敏反应和溶血反应。
              IP属地:广东7楼2022-01-05 17:33
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                【药物相互作用】
                • 可能会削弱麻疹、腮腺炎和水痘等活疫苗的效力。
                活疫苗的接种通常应推迟到最后一剂免疫球蛋白后 12 周。如果在接种活疫苗后14天内接种，可能会削弱疫苗接种的效力。
                • 风疹易感妇女产后接种风疹或MMR疫苗不应因接受Rho(D)免疫球蛋白(人)而延迟。
                IP属地:广东8楼2022-01-05 17:33
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                  能代购吗
                  IP属地:宁夏来自iPhone客户端10楼2024-11-20 16:46
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