固体制剂包含散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70%。本文以EPC工程集成服务商CEIDI西递的某项目为例,具体谈谈固体制剂车间的建设。
固体制剂洁净车间在厂区布置应合理,应使车间人流,物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合,运输方便。由于固体制剂发尘量较大,其位置应不影响洁净级别较高的生产车间。

CEIDI西递该项目在操作人员和物料进入洁净区设置了各自的净化用室,并采取相应的净化措施。如:操作人员经过洁净工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、风淋、洗手、手消毒等程序,经气闸室进入洁净生产区;物料经脱外包、外表清洁、消毒等经缓冲室或传递窗(柜)进入洁净区:缓冲间采用双门联锁,空调送洁净风;洁净区内设置生产过程中容易产生污染物环境的废弃物的专用出口,避免对原辅料和内包材造成污染。
该项目的粉剂生产车间主要生产青霉素,细菌的培养虽然在密封罐里进行,但选种与接种等大都暴露在细菌接种选种室内容气中,使用敞开的容器进行提取结晶、真空烘干和粉剂研磨也并非流水作业,不断接触室内空气,所以需要环境净化条件。粉剂分装车间的工艺流水性极强,CEIDI西递采用分装线顺序串通各有关房间。容器与药品从传递窗进入,分装间尺寸取决于分装线的设备数量与组合。
固体制剂洁净车间在厂区布置应合理,应使车间人流,物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合,运输方便。由于固体制剂发尘量较大,其位置应不影响洁净级别较高的生产车间。

CEIDI西递该项目在操作人员和物料进入洁净区设置了各自的净化用室,并采取相应的净化措施。如:操作人员经过洁净工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、风淋、洗手、手消毒等程序,经气闸室进入洁净生产区;物料经脱外包、外表清洁、消毒等经缓冲室或传递窗(柜)进入洁净区:缓冲间采用双门联锁,空调送洁净风;洁净区内设置生产过程中容易产生污染物环境的废弃物的专用出口,避免对原辅料和内包材造成污染。
该项目的粉剂生产车间主要生产青霉素,细菌的培养虽然在密封罐里进行,但选种与接种等大都暴露在细菌接种选种室内容气中,使用敞开的容器进行提取结晶、真空烘干和粉剂研磨也并非流水作业,不断接触室内空气,所以需要环境净化条件。粉剂分装车间的工艺流水性极强,CEIDI西递采用分装线顺序串通各有关房间。容器与药品从传递窗进入,分装间尺寸取决于分装线的设备数量与组合。