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REZLIDHIA(Olutasidenib)治疗IDH1突变急性髓系白血病效果怎么样

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REZLIDHIA(Olutasidenib)治疗IDH1突变急性髓系白血病效果怎么样?


IP属地:广东1楼2022-12-30 15:08回复
    2022年12月1日,美国FDA批准了Rigel制药的Rezlidhia(olutasidenib)胶囊用于患有敏感性IDH1突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者,该突变由雅培的RealTime IDH1 Assay检测。该检测与该药物一起获得批准。 Rezlidhia(olutasidenib,FT-2102) 是一种突变型异柠檬酸脱氢酶 (IDH)1 的选择性有效抑制剂,通过抑制突变IDH1降低2-羟基戊二酸(2-HG)水平和恢复正常髓系细胞的分化。该药的获批为通常临床预后不佳的患者提供了一种新的口服治疗选择。


    IP属地:广东2楼2022-12-30 15:08
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      FDA的批准得到开放标签2期注册性临床试验的支持,试验结果显示, 在携带 IDH1 突变的复发/难治性AML患者中,完全缓解+完全缓解伴部分血液学(CR+CRh)缓解率为35%,中位缓解持续时间为25.9个月。
      Rezlidhia表现出良好的耐受性,不良反应的特征与接受治疗的AML患者通常经历的症状和特征一致。在16%的患者中出现分化综合征(differentiation syndrome),大多数病例可以通过中断给药和皮质类固醇控制。23%的患者出现肝脏毒性,大多数病例可通过调节用药剂量控制。


      IP属地:广东3楼2023-01-06 15:12
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