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最常见乳腺癌亚型迎来新治疗选择!FDA扩大药物Trodelvy批准范围

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近日,最常见的乳腺癌亚型患者迎来了一种新的治疗选择。美国FDA扩大了对Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的批准范围,以列入治疗某些HR阳性、HER2阴性患者。


IP属地:广东1楼2023-02-07 10:59回复
    这是一种抗体-药物偶联物。它包括一种抗癌药物以及一种抗体,可以对抗免疫系统中的抗原或毒素,这些抗原或毒素可以在某些形式的癌症中发挥作用。
    此前,该药物被批准用于治疗某些转移性三阴性乳腺癌或转移性尿路上皮癌患者。
    新适应症为用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC1+或IHC 2+/ISH–)乳腺癌的成年患者,这些患者已接受内分泌治疗和至少两种其他转移性全身治疗。


    IP属地:广东2楼2023-02-07 11:01
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      目前,根据肿瘤学临床实践指南(NCCN Guidelines)的定义,Trodelvy被美国国家综合癌症网络(NCCN)推荐为转移性HR+/HER2-乳腺癌的 1类首选治疗方法。


      IP属地:广东3楼2023-02-07 11:01
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        乳腺癌中最常见的亚型
        根据国家癌症研究所(NCI)的说法,HR阳性/HER2阴性肿瘤是乳腺癌中最常见的亚型,当这种类型的乳腺癌很早被发现时,几乎所有患者都至少存活五年,并且当肿瘤仅扩散到乳房附近的一些周围组织时,超过90%的患者能存活这么长时间。
        但根据NCI的数据,对于已经转移或扩散到更远的组织和器官的肿瘤患者,五年生存率下降到约32%。
        “尽管取得了数十年的进步,但接受过预先治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者仍需要新的治疗选择。几乎所有患有这种类型乳腺癌的人最终都会对基于内分泌的疗法产生耐药性,并在可用的化疗上出现进展,”TROPiCS-02研究的主要研究员Hope S. Rugo医学博士说。


        IP属地:广东4楼2023-02-07 11:02
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          Trodelvy比单独化疗产生了更好的效果
          FDA的批准是基于随机3期TROPiCS-02试验(NCT03901339)的结果,该试验在对先前的治疗没有应答或停止应答的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者中将Trodelvy与医生选择的治疗进行了比较。
          根据2022年ESMO大会上的数据介绍,研究结果显示,在Trop-2(Trodelvy靶向的癌细胞上的蛋白质)表达为100或以上的患者中,平均无进展生存期(定义为从治疗到疾病增长或扩散的时间)在Trodelvy组中为6.4个月,在医生选择的治疗组中为4.2个月。
          Trodelvy也改善了总生存期,即从治疗到因任何原因死亡的时间。Trop-2表达为100或更高的患者接受Trodelvy治疗的平均总生存期为14.4个月,而接受医生选择的治疗的平均总生存期为11.2个月。接受Trodelvy治疗的患者的疾病进展或死亡风险也降低了34%(5.5个月对比4个月)。
          值得注意的是,根据该新闻稿,Trodelvy的副作用与其他研究中观察到的相似。至少1%的患者出现的最常见副作用为腹泻(5%)、中性粒细胞减少(3%)、发热性中性粒细胞减少(4%)、腹痛(2%)、中性粒细胞减少性结肠炎(2%)、肺炎(2%)、结肠炎(2%)和呕吐(2%)。


          IP属地:广东5楼2023-02-07 11:02
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