纤维化吧 关注:48贴子:137
  • 7回复贴,共1

Ojjaara(momelotinib,莫洛替尼)中文说明书-适应症-注意事项

只看楼主收藏回复

Ojjaara(momelotinib,莫洛替尼)中文说明书-适应症-注意事项


IP属地:广东1楼2023-10-20 13:37回复
    这是目前FDA批准的唯一一种药物,用于解决近期诊断和既往治疗过的贫血患者骨髓纤维化的主要特征。
    【生产厂家】GlaxoSmithKline
    【商标】Ojjaara
    【通用名】momelotinib
    【中文名】莫洛替尼


    IP属地:广东2楼2023-10-20 13:38
    回复
      【规格】片剂,30片/瓶:100mg、150mg、200mg
      【存储】储存于20°C至25°C(68°F至77°F);允许的波动温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)[请参阅USP控制室温]。仅使用原瓶向患者分发。存放在原瓶中以防止受潮。每次打开后请盖紧盖子。不要丢弃干燥剂。


      IP属地:广东3楼2023-10-20 13:38
      回复
        【Ojjaara适应症和用途】
        Ojjaara是一种激酶抑制剂,适用于贫血成人患者的中或高危骨髓纤维化(MF)治疗,包括原发性MF或继发性MF[真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)]。


        IP属地:广东4楼2023-10-20 13:39
        回复
          【Ojjaara剂量和给药】
          • 推荐剂量:200mg,每日口服一次,随餐或单独服用均可。
          • 严重肝功能损害(Child-PughC级):将起始剂量减少至150mg,每日口服一次。


          IP属地:广东5楼2023-10-20 13:39
          回复
            【Ojjaara禁忌症】
            暂无相关信息。
            【Ojjaara警告和注意事项】
            • 感染风险:对于活动期感染的患者,请勿启用Ojjaara。监测感染的体征和症状,包括乙型肝炎的重新激活,并立即开始适当的治疗。
            • 血小板减少症和中性粒细胞减少症:通过减少剂量或中断治疗来管理。
            • 肝毒性:在开始使用Ojjaara之前和整个治疗过程中定期进行肝脏检查。
            • 重大不良心血管事件(MACE):监测症状、及时评估和治疗。
            • 血栓形成:及时评估和治疗血栓形成症状。
            • 恶性肿瘤:监测继发性恶性肿瘤的发展,特别是当前或过去吸烟者的继发性恶性肿瘤。


            IP属地:广东6楼2023-10-20 13:39
            回复
              【Ojjaara不良反应】
              最常见的不良反应(两项研究中均≥20%)是血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。


              IP属地:广东7楼2023-10-20 13:39
              回复
                【Ojjaara药物相互作用】
                • 有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/B3抑制剂:监测不良反应。
                • 乳腺癌抗性蛋白(BCRP)底物:减少瑞舒伐他汀(BCRP底物)剂量。遵循其他BCRP底物的批准产品信息建议。
                【Ojjaara在特定人群中的使用】
                • 怀孕:可能会对胎儿造成伤害。
                • 哺乳期:建议不要母乳喂养。


                IP属地:广东8楼2023-10-20 13:40
                回复