背景和目标:食管的切除和重建有非常高的发病率和死亡率。近来,来自猪重建模型的数据表明,铺了自体间充质细胞的聚氨酯再生支架移植体内后(Cellspan Esophageal Implant,CEI)可以促进食管的再生长和重建。 为此,一名在复杂的多器官肿瘤切除手术后需要进行全周食管节段重建的患者被FDA批准在扩大药品使用范围下进行单个病例的紧急使用研究性治疗(研究者发起的临床试验,IND 17402)。
方法:在手术前大约 4 周从患者脂肪组织活检中分离间充质细胞 (Ad-MSC)。 Ad-MSC 在 cGMP 生产条件下生长和扩增。 然后将细胞接种到聚氨酯纤维支架(Cellspan 再生支架)表面上,并在定制的生物反应器中培养,制造最终的CEI产品,然后将CEI运送到手术部位进行手术植入:在切除肿瘤块和被肿瘤侵袭的食管全周 4 cm 段(环切)后,利用端到端吻合术将管状CEI产品两端和剩余天然食管的两端缝合在一起。
结果:在本病例报告中,我们证明了临床级别的组织工程食管移植物(CEI)可用于病人的节段性食管重建。 该报告表明移植物支持食管导管的再生。 移植手术7.5个月后,尸检组织的组织学分析显示,管腔上皮完全形成和部分食管组织再生。
结论:将自体脂肪来源的间充质细胞铺到管状再生支架上,在食管全周切除(环切)术后植入后,可以刺激组织再生
方法:在手术前大约 4 周从患者脂肪组织活检中分离间充质细胞 (Ad-MSC)。 Ad-MSC 在 cGMP 生产条件下生长和扩增。 然后将细胞接种到聚氨酯纤维支架(Cellspan 再生支架)表面上,并在定制的生物反应器中培养,制造最终的CEI产品,然后将CEI运送到手术部位进行手术植入:在切除肿瘤块和被肿瘤侵袭的食管全周 4 cm 段(环切)后,利用端到端吻合术将管状CEI产品两端和剩余天然食管的两端缝合在一起。
结果:在本病例报告中,我们证明了临床级别的组织工程食管移植物(CEI)可用于病人的节段性食管重建。 该报告表明移植物支持食管导管的再生。 移植手术7.5个月后,尸检组织的组织学分析显示,管腔上皮完全形成和部分食管组织再生。
结论:将自体脂肪来源的间充质细胞铺到管状再生支架上,在食管全周切除(环切)术后植入后,可以刺激组织再生