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药品进口常见问题及注意事项?

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1)首次进口的中药材:需要药材的基源鉴定、PCR项目检测、首次进口需办理批件和合同公证(不同企业进口都视同为首次);
2)进口中药材类需要药检抽样检测、中检院购买对照品,药检院领取药检报告。检测合格准予进口,如不合格需作退运或销毁处理;
3)首次进口纯化学成品药需在口岸实施检验,生物药品和中药材需在口岸实施每批检验;
4)进口研发用成品药需要办理进口批件(一致性评价用、注册药品复核用、研发用等);
5)进口药材药品类产品如海关编码不需要药品通关单,也不能先报关再申请药品通关单,需要提前申请。
6)药材进口需要做食品收货人备案,国外发货人需要做食品发货人备案,出口药材不需要做食品生产厂家备案。
7)濒危物种关注cites目录调整动态;
准入目录关注海关总署公告;
首次进口目录关注国家药监局相关公告;
进口药品口岸参考国家药监局总署公告。
8)检验标准和需要对照品以及数量药检机构确认为准。


IP属地:上海1楼2024-04-09 11:28回复