近日，在2024年ASCO大会上，公布了GT101 TIL疗法的1期临床试验(NCT05430373)结果。截至2023年11月10日，共有14例复发或转移性实体瘤(包括小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌)患者入组，这些患者的ECOG评分为0或1，先前接受过中位数为2.6线的既往治疗方案。入组后，首先，通过合适的手术方案，获取患者的肿瘤组织，用于GT101的制备;之后，进行TIL细胞的培养，制备过程约30天左右;最后，患者依次接受非清髓性淋巴细胞清除方案(环磷酰胺+氟达拉滨)、GT101回输治疗、IL-2(白细胞介素-2)治疗(详见下图)。结果显示如下：
　　▼GT101 TIL细胞的治疗过程

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　　1、全部入组患者(n=14)：客观缓解率(ORR)为35.7%。其中，28.6%(4例)患者达到部分缓解(PR)、57.1%(8例)达到病情稳定(SD)、7.1%(1例)患者幸运地获得了完全缓解(CR)!
　　2、在宫颈癌患者(n=11)中：客观缓解率(ORR)达到45.5%(5/11)。其中，疾病控制率(DCR)高达90.9%(10/11)，36.4%(4例)患者达到部分缓解(PR)，9.1%(1例)患者达到完全缓解(CR)!中位无进展生存期(PFS)为4.2个月。根据Kaplan-Meier统计，完全缓解(CR)和无进展生存期(PFS)持续时间分别为24周、36周。
注：
　　①CR：完全缓解;
　　②PR：部分缓解;
　　③PD：病情进展;
　　④SD：病情稳定。
　　综上，GT101在淋巴细胞清除+高剂量IL-2联合治疗时，表现出良好的临床疗效，且安全性可控。尤其是在宫颈癌的治疗中，其客观缓解率及持续缓解时间令人惊艳!

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