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Amgen(安进)公司于当地时间5月16日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Imdelltra(tarlatamab-dlle)用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。加速批准是基于临床研究中观察到的令人鼓舞的缓解率和缓解持续时间(DoR),该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床获益的验证和描述。
Amgen(安进)公司于当地时间5月16日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Imdelltra(tarlatamab-dlle)用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。加速批准是基于临床研究中观察到的令人鼓舞的缓解率和缓解持续时间(DoR),该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床获益的验证和描述。