2023.04.22-23 ,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派4名评审专家对中科国邦实验室进行了认可定期监督及扩项,评审涉及生物制品领域定期监督7个项目、扩项16个项目,通过为期2天的审核,现场监督以及扩项评审顺利通过。
评审期间,评审专家分别主要对接质量负责人、技术负责人等关键岗位人员,深入中科国邦实验室,对人员能力、设施环境、仪器设备等进行观察评审及相关资料审核。此外,专家组对授权签字人也进行了考核,并进行了最终确认。
经专家组的评审、论证,中科国邦顺利通过了定期监督及扩项评审。专家组一致认为,中科国邦实验室实际运行有效,操作性和适用性强,质量管理体系、人员能力、设施环境、资源配置等方面均符合CNAS认可准则的要求。评审后,实验室检测能力将覆盖无菌检查(药典+快检)、支原体检查(药典+快检)、HPV中和抗体、RSV中和抗体、水痘-带状疱疹病毒(VZV)IgG抗体(ELISA法+FAMA法)、水痘-带状疱疹病毒(VZV)特异性细胞因子(ICS法)、狂犬病毒(RV)中和抗体、病毒灭活工艺验证等,涉及国际、国家标准寄自建方法33项。
这是中科国邦自2022年获得CNAS实验室认可资质后,第1次通过扩项评审和监督评审。该评审顺利通过,标志着中科国邦实验室技术能力和管理水平获得再次确认。我们将以此次评审为契机,进一步加强内部质量管理,拓宽检测能力覆盖面,使实验室管理水平和技术能力实现新的发展和跨越。
http://www.gobondtest.com.cn/
评审期间,评审专家分别主要对接质量负责人、技术负责人等关键岗位人员,深入中科国邦实验室,对人员能力、设施环境、仪器设备等进行观察评审及相关资料审核。此外,专家组对授权签字人也进行了考核,并进行了最终确认。
经专家组的评审、论证,中科国邦顺利通过了定期监督及扩项评审。专家组一致认为,中科国邦实验室实际运行有效,操作性和适用性强,质量管理体系、人员能力、设施环境、资源配置等方面均符合CNAS认可准则的要求。评审后,实验室检测能力将覆盖无菌检查(药典+快检)、支原体检查(药典+快检)、HPV中和抗体、RSV中和抗体、水痘-带状疱疹病毒(VZV)IgG抗体(ELISA法+FAMA法)、水痘-带状疱疹病毒(VZV)特异性细胞因子(ICS法)、狂犬病毒(RV)中和抗体、病毒灭活工艺验证等,涉及国际、国家标准寄自建方法33项。
这是中科国邦自2022年获得CNAS实验室认可资质后,第1次通过扩项评审和监督评审。该评审顺利通过,标志着中科国邦实验室技术能力和管理水平获得再次确认。我们将以此次评审为契机,进一步加强内部质量管理,拓宽检测能力覆盖面,使实验室管理水平和技术能力实现新的发展和跨越。
http://www.gobondtest.com.cn/