香港济民药业吧 关注:261贴子:9,552
  • 5回复贴,共1

IgA肾病新药Vanrafia(atrasentan,阿曲生坦)中文说明书

只看楼主收藏回复

IgA肾病新药Vanrafia(atrasentan,阿曲生坦)中文说明书


IP属地:广东1楼2025-04-09 14:53回复
    【生产企业】:诺华
    【规格】:0.75mg*30片
    【商标】:Vanrafia
    【通用名】:atrasentan
    【中文名】:阿曲生坦
    【性状】:片剂,薄膜衣,圆形,双凸,白色至灰白色药片,一面刻有“7”,另一面无标记。
    【贮藏】储存温度为 20°C 至 25°C (68°F 至 77°F)。允许温度变化范围为 15°C 至 30°C (59°F 至 86°F)。[参见USP受控室温]。


    IP属地:广东2楼2025-04-09 15:00
    回复
      2025-08-12 02:59:00
      广告
      不感兴趣
      开通SVIP免广告
      警告:胚胎-胎儿毒性
      请参阅完整的处方信息,了解完整的黑框警告。
      • 妊娠期间使用Vanrafia可能导致严重出生缺陷
      • 开始治疗前应排除妊娠。
      • 治疗开始前、治疗期间以及治疗后两周内,请采取有效的避孕措施。
      • 如果怀孕,请停用Vanrafia。


      IP属地:广东3楼2025-04-09 15:00
      回复
        【Vanrafia适应症】
        Vanrafia是一种内皮素受体拮抗剂,用于降低原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,这些患者病情有快速进展的风险,通常尿蛋白与肌酐比值(UPCR) ≥ 1.5g/g。
        该适应症因蛋白尿减少而获得加速审批。Vanrafia是否能减缓IgAN患者的肾功能衰竭尚不清楚。该适应症的持续审批可能需要在验证性临床试验中验证和描述其临床益处。
        【Vanrafia剂量和用法】
        • 每日一次口服0.75mg,可与食物同服或单独服用。


        IP属地:广东4楼2025-04-09 15:00
        回复
          【Vanrafia禁忌症】
          • 妊娠
          • 超敏反应
          【Vanrafia警告和注意事项】
          • 肝毒性
          • 液体潴留
          • 精子数量减少


          IP属地:广东5楼2025-04-09 15:01
          回复
            【Vanrafia药物相互作用】
            • 强效或中效CYP3A诱导剂:避免同时使用。
            • OATP1B1/1B3抑制剂:避免同时使用。
            【Vanrafia特定人群的使用】
            • 哺乳期:建议不要母乳喂养。
            【Vanrafia不良反应】
            最常见的不良反应(发生率≥ 5%)为外周水肿和贫血。


            IP属地:广东6楼2025-04-09 15:01
            回复