医药中间体行业特点

医药中间体是化工原料至原料药或药品生产过程中的精细化工产品,通常为高技术密集、高附加值的专用化学品。由于医药品种繁多、化学结构复杂,故对中间体品种的需求较多。与大型化工生产工艺不同,通常医药中间体的生产工艺存在小型化、单批次间歇化和多功能化的特点;部分医药中间体生产企业结合了大型化工生产的经验,开发出相对大型化、自动化、连续化、模块化的生产工艺。医药中间体的上游产业为基础化学原料,下游产业为化学原料药、化学药品制剂。
医药中间体行业是医药行业产业链中的重要环节,随着我国医药中间体的产品附加值和工艺复杂度不断提高,正成为医药工业发展的强有力的保障。医药中间体包括抗菌药类药物中间体、解热镇痛药物中间体、心血管药物中间体和抗癌用医药中间体等,其中抗菌药类药物中间体按照进一步反应合成的抗菌药物化学结构及抑菌机理,可分为喹诺酮类、β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、酰胺醇类、大环内酯类等。
我国医药中间体行业经过多年的长足发展后,我国医药生产需求已经基本可由我国医药中间体的生产满足,但仍有小部分合成技术复杂的高端中间体需要通过进口来满足。我国目前受益于人才、专利保护、基础设施和成本结构等各方面具有明显的竞争优势,已成为全球医药中间体主要研发生产基地之一,不仅为仿制药生产厂商提供了大量高品质的医药中间体,而且也日益成为制药企业优先选择的战略合作地,为大量原料药、仿制药和创新药等厂商提供关键医药中间体。

行业面临的挑战
(1)国家规范抗菌药物使用相关政策的影响
随着国家陆续推出《抗菌药物临床应用管理办法》《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案(2021—2025 年)》等规范抗菌药物使用的一系列相关政策,一方面,抗菌药物的使用受到更为严格的监督管理;另一方面,相关政策的出台也有助于促进抗菌药物的科学、合理、规范使用,延长抗菌药物的生命周期,有利于行业的长期稳健发展。
(2)节能环保要求趋严
近年来,国家陆续出台了《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”全国农药产业发展规划》《环境保护综合名录(2021 年版)》《推动原料药产业绿色发展的指导意见》等提倡产业节能低碳发展,提高绿色制造水平的政策稳健,对行业企业的节能环保要求日益趋严,一方面大量工艺落后、技术薄弱的企业逐渐被淘汰,另一方面,也促使产业集中度进一步提升,市场资源配置向综合实力较强、节能环保工艺领先的行业头部企业聚集。
(3)医药中间体行业内部分企业资金实力较弱
医药中间体行业的发展和技术进步需要大量的研发投入,无论是新技术、新产品开发和改造,都需要资金支持,但除了少数大型企业外,行业内企业多为中小型企业,在资金实力方面存在一定的不足,而且其主要资金来源为自身经营积累和银行贷款,在资金的规模和来源渠道上都存在一定的不足,限制了行业内企业的科技创新。
南京凯天化工有限公司坐落在交通便利、风景秀丽的南京江北国家级高新技术开发区。本公司主要从事医药中间体、原料药、金属有机化合物等的研发与销售,提供项目咨询、中试放大、工艺路线改进优化和指导生产等系列服务。公司已经与多家化工单位有合作业务,同时希望能与更多的研发机构、化工企事业单位进行多方面的合作。

医药中间体是化工原料至原料药或药品生产过程中的精细化工产品,通常为高技术密集、高附加值的专用化学品。由于医药品种繁多、化学结构复杂,故对中间体品种的需求较多。与大型化工生产工艺不同,通常医药中间体的生产工艺存在小型化、单批次间歇化和多功能化的特点;部分医药中间体生产企业结合了大型化工生产的经验,开发出相对大型化、自动化、连续化、模块化的生产工艺。医药中间体的上游产业为基础化学原料,下游产业为化学原料药、化学药品制剂。
医药中间体行业是医药行业产业链中的重要环节,随着我国医药中间体的产品附加值和工艺复杂度不断提高,正成为医药工业发展的强有力的保障。医药中间体包括抗菌药类药物中间体、解热镇痛药物中间体、心血管药物中间体和抗癌用医药中间体等,其中抗菌药类药物中间体按照进一步反应合成的抗菌药物化学结构及抑菌机理,可分为喹诺酮类、β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、酰胺醇类、大环内酯类等。
我国医药中间体行业经过多年的长足发展后,我国医药生产需求已经基本可由我国医药中间体的生产满足,但仍有小部分合成技术复杂的高端中间体需要通过进口来满足。我国目前受益于人才、专利保护、基础设施和成本结构等各方面具有明显的竞争优势,已成为全球医药中间体主要研发生产基地之一,不仅为仿制药生产厂商提供了大量高品质的医药中间体,而且也日益成为制药企业优先选择的战略合作地,为大量原料药、仿制药和创新药等厂商提供关键医药中间体。

行业面临的挑战
(1)国家规范抗菌药物使用相关政策的影响
随着国家陆续推出《抗菌药物临床应用管理办法》《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案(2021—2025 年)》等规范抗菌药物使用的一系列相关政策,一方面,抗菌药物的使用受到更为严格的监督管理;另一方面,相关政策的出台也有助于促进抗菌药物的科学、合理、规范使用,延长抗菌药物的生命周期,有利于行业的长期稳健发展。
(2)节能环保要求趋严
近年来,国家陆续出台了《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”全国农药产业发展规划》《环境保护综合名录(2021 年版)》《推动原料药产业绿色发展的指导意见》等提倡产业节能低碳发展,提高绿色制造水平的政策稳健,对行业企业的节能环保要求日益趋严,一方面大量工艺落后、技术薄弱的企业逐渐被淘汰,另一方面,也促使产业集中度进一步提升,市场资源配置向综合实力较强、节能环保工艺领先的行业头部企业聚集。
(3)医药中间体行业内部分企业资金实力较弱
医药中间体行业的发展和技术进步需要大量的研发投入,无论是新技术、新产品开发和改造,都需要资金支持,但除了少数大型企业外,行业内企业多为中小型企业,在资金实力方面存在一定的不足,而且其主要资金来源为自身经营积累和银行贷款,在资金的规模和来源渠道上都存在一定的不足,限制了行业内企业的科技创新。
南京凯天化工有限公司坐落在交通便利、风景秀丽的南京江北国家级高新技术开发区。本公司主要从事医药中间体、原料药、金属有机化合物等的研发与销售,提供项目咨询、中试放大、工艺路线改进优化和指导生产等系列服务。公司已经与多家化工单位有合作业务,同时希望能与更多的研发机构、化工企事业单位进行多方面的合作。