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Pluvicto(镥[177Lu]特昔维匹肽)中文说明书-适应症-推荐剂量

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Pluvicto(镥[177Lu]特昔维匹肽)中文说明书-适应症-推荐剂量


IP属地:广东1楼2025-04-24 16:54回复
    Pluvicto是一种靶向放射性配体疗法(RLT),该药物结合了靶向分子(配体)与治疗性放射性核素镥-177(Lutetium-177),能够精准地将放射性能量输送至表达PSMA的前列腺癌细胞上。PSMA是一种在前列腺癌细胞上高度表达的蛋白质抗原,使其成为前列腺癌治疗的理想靶点。


    IP属地:广东2楼2025-04-24 16:55
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      2025-08-09 17:58:28
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      Pluvicto通过静脉注射进入患者体内后,会特异性地结合到表达PSMA的癌细胞上。随后,镥-177释放的β射线会破坏癌细胞及其周围细胞的DNA,从而阻止其增殖或触发细胞死亡。这种精准靶向的治疗方式不仅提高了治疗效果,还减少了对周围健康组织的损伤。


      IP属地:广东3楼2025-04-24 16:55
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        【Pluvicto适应症】
        Pluvicto适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者,这些患者已接受雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗,并且被认为适合推迟紫杉醇类化疗,或已接受过紫杉醇类化疗。


        IP属地:广东4楼2025-04-24 16:55
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          【Pluvicto剂量和用法】
          • 根据肿瘤中PSMA的表达情况,选择使用LOCAMETZ或其他获批的PSMA正电子发射断层扫描(PET)产品进行治疗的患者。
          • 推荐剂量:静脉注射,每6周给药7.4 GBq(200 mCi),共6次。
          • 可能由于不良反应而需要中断、减少剂量或永久停药。


          IP属地:广东5楼2025-04-24 16:55
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            【Pluvicto剂型和规格】
            注射剂:单剂量小瓶,浓度为1,000 MBq/mL(27 mCi/mL)。
            【Pluvicto禁忌症】
            无。


            IP属地:广东6楼2025-04-24 16:55
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              【Pluvicto警告和注意事项】
              • 放射线暴露风险:在使用Pluvicto治疗期间和治疗后,应尽量减少放射线暴露,并遵守机构良好的放射线安全规范和患者治疗程序。确保患者增加口服液体摄入量,并建议患者尽可能频繁排尿,以减少膀胱辐射。
              • 骨髓抑制:进行全血细胞计数检查。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Pluvicto。
              • 肾毒性:建议患者保持充足的水分并经常排尿。进行肾功能实验室检查。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Pluvicto。
              • 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成损害。建议育龄男性伴侣采取有效的避孕措施。
              • 不孕症:Pluvicto可能导致暂时性或永久性不孕症。


              IP属地:广东7楼2025-04-24 16:56
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                【Pluvicto不良反应】
                最常见(≥20%)的不良反应(包括实验室检查异常)包括淋巴细胞减少、血红蛋白减少、疲劳、口干、血小板减少、估计肾小球滤过率降低、恶心、中性粒细胞减少、血钙减少、血钠减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、关节痛、食欲下降、血钾升高、便秘和背痛。


                IP属地:广东8楼2025-04-24 16:56
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