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394轮岗过很多岗位的员工,深知各部门内部情况,随时问,我随时答。
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1近日,国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳)上市。该药品与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。 伏罗尼布为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,对VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有较强的抑制作用,主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。
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0在新华制药81周年来临之际,公司国际化项目碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请(ANDA)顺利取得药品注册批准函,这也是公司继布洛芬片进入美国市场后,在该市场方向上的又一重大突破。 2021年6月,公司向美国食品药品监督管理局(FDA)递交碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请(ANDA)并获受理,2024年10月获得药品注册批准函,审评结论为ANDA获得批准并生效。 碳酸司维拉姆片主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷
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0回收各种含量酒精
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